立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
生物可吸收性涂层疝补片Ventrio ST Hernia Patch
国械注进20163130131
【生产企业】：达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-08-06
【国家】：波多黎各
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于腹部疝的修复。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
生物可吸收性涂层疝补片Ventrio ST Hernia Patch
管理类别
Ⅲ
注册人住所
100 Crossings Boulevard, Warwick, Rhode Island, 02886, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
巴德医疗科技(上海)有限公司
变更情况
2016-05-31 “代理人住所:上海市外高桥保税区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位”。 2017-08-21 “代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日樱北路180号57#楼B1部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区华京路8号6层613室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2020-08-06
国家
波多黎各
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括层次分明的2个层，顶层为单丝聚丙烯层，底层为Sepramesh IP层，这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起，形成定位袋。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Sepramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的，从而使其有两个面，一面为PP面，一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羟甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供，一次性使用。
型号规格
5950010,5950020,5950030,5950040,5950050,5950060,5950070,5950080,5950090
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163130131
企业名称
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
生产地址
/
适用范围/预期用途
该产品适用于腹部疝的修复。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20163460131
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-08-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163130131
生物可吸收性涂层疝补片Ventrio ST Hernia Patch
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.
San Geronimo Industrial Park Lot#1, Road #3, km 79.7, Humacao, 00791, Puerto Rico
中国（上海）自由贸易试验区华京路8号6层613室
第三类
波多黎各
5950010,5950020,5950030,5950040,5950050,5950060,5950070,5950080,5950090
该产品包括层次分明的2个层，顶层为单丝聚丙烯层，底层为Sepramesh IP层，这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起，形成定位袋。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Sepramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的，从而使其有两个面，一面为PP面，一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羟甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供，一次性使用
/
2020-08-06
2025-08-05
国械注进20163130131
生物可吸收性涂层疝补片Ventrio ST Hernia Patch
Davol Inc. Subsidiary Of C.R. Bard Inc.
/
/
第三类
波多黎各
5950010,5950020,5950030,5950040,5950050,5950060,5950070,5950080,5950090
该产品包括层次分明的2个层，顶层为单丝聚丙烯层，底层为Sepramesh IP层，这2层由聚四氟乙烯单丝缝合在一起，形成定位袋。定位袋上有聚对二氧环己酮单丝制成的环。Sepramesh IP层是采用聚丙烯和聚羟基乙酸纤维共同织成的，从而使其有两个面，一面为PP面，一面为PGA面。补片的PGA面上涂有生物可吸收的由化学改性透明质酸钠-羟甲基纤维素和聚乙二醇基聚合物等制成的水凝胶。该产品无菌状态提供，一次性使用
/
2020-08-06
2025-08-05
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
达沃股份有限公司, 巴德子公司Davol, Inc. Subsidiary of C.R. Bard, Inc.【国械注进20163130131】