立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
疝修补补片Parietex™ Plug and Patch System
国械注进20153133911
【生产企业】：新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-07-31
【国家】：法国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
疝修补补片Parietex™ Plug and Patch System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-03-30 “代理人住所:上海市外高桥保税区法赛路556号2幢102部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位”。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-07-31
国家
法国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年。
型号规格
PNP6X3，PNP8X3，PNP6，PNP8
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153133911
企业名称
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处
生产地址
116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
适用范围/预期用途
适用于在开放腹股沟疝手术中增强软组织(用于腹腔外)。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20153463911
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-07-30
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153133911
疝修补补片Parietex™ Plug and Patch System
索弗拉狄姆产品公司SOFRADIM PRODUCTION
116 avenue du Formans, 01600 TREVOUX FRANCE
中国（上海）自由贸易试验区法赛路556号2幢102部位
第三类
法国
PNP6X3，PNP8X3，PNP6，PNP8
该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年
/
2019-07-31
2024-07-30
国械注进20153133911
疝修补补片 Parietex™ Plug and Patch System
Sofradim Production
/
/
第三类
法国
PNP6X3，PNP8X3，PNP6，PNP8
该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年
/
2019-07-31
2024-07-30
国械注进20153133911
疝修补补片Parietex™ Plug and Patch System
Sofradim Production
/
/
第三类
法国
PNP6X3，PNP8X3，PNP6，PNP8
该产品包括预切割平片及网塞。预切割平片由聚酯单丝编织而成，网塞由聚酯及聚乳酸单丝编织而成，聚乳酸单丝形成聚乳酸微钩用于植入时网塞塑形。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期五年
/
2019-07-31
2024-07-30
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
新加坡柯惠私人有限公司北京代表处【国械注进20153133911】