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单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak)
国械注进20143466181
【生产企业】：北京世纪医桥咨询有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-12-30
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧或外侧关节面的初次置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
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是否纳入医保
是
批准日期
2014-12-30
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由单髁股骨部件和单髁胫骨部件组成。单髁股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，单髁胫骨部件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件：注册产品标准
型号规格
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注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143466181
企业名称
北京世纪医桥咨询有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节内侧或外侧关节面的初次置换。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2019-12-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143466181
单髁膝关节系统(商品名：Exactech Optetrak)
北京东达世纪商贸有限公司
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第三类
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该产品由单髁股骨部件和单髁胫骨部件组成。单髁股骨部件由符合ISO 58324标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，单髁胫骨部件由符合ISO 58342标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件：注册产品标准
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2014-12-30
2019-12-29
国械注进20143466181
单髁膝关节系统（商品名：Exactech Optetrak）
Exactech Inc.
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第三类
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该产品由单髁股骨部件和单髁胫骨部件组成。单髁股骨部件由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，单髁胫骨部件由符合ISO 5834-2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。附件：注册产品标准
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2014-12-30
2019-12-29
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关联企业
北京世纪医桥咨询有限公司【国械注进20143466181】