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胫骨平台
国械注准20223131268
【生产企业】：北京蒙太因医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-20
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：胫骨平台与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节的初次置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
胫骨平台
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-20
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
胫骨平台由符合YY0117.1标准的锻造钛6铝4钒合金制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223131268
企业名称
北京蒙太因医疗器械有限公司
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
适用范围/预期用途
胫骨平台与该企业同一系统组件配合，作为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节的初次置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-09-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223131268
胫骨平台
北京蒙太因医疗器械有限公司
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
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第三类
中国
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胫骨平台由符合YY0117.1标准的锻造钛6铝4钒合金制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
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2022-09-20
2027-09-19
国械注准20223131268
胫骨平台
北京蒙太因医疗器械有限公司
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第三类
中国
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胫骨平台由符合YY0117.1标准的锻造钛6铝4钒合金制成。辐照灭菌包装，无菌有效期5年
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2022-09-20
2027-09-19
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关联企业
北京蒙太因医疗器械有限公司【国械注准20223131268】