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铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄
国食药监械（进）字2012第3463496
【生产企业】：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-09-28
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于不保留后交叉韧带的表面膝关节置换术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-09-28
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品包括延长柄和固定螺钉。延长柄由符合GB/T13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，固定螺钉由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经喷砂工艺处理。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第3463496
企业名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
与该企业同一系统组件配合，做为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于不保留后交叉韧带的表面膝关节置换术。
其它内容
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司北京办公室联系地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座二层B-E室(邮编:100027)
备注
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司北京办公室联系地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座二层B-E室(邮编:100027)
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-09-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第3463496
铰链型全膝关节置换系统组件-生物型胫骨偏心延长柄
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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第三类
中国
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该产品包括延长柄和固定螺钉。延长柄由符合GBT13810标准规定的TC4ELI钛合金材料制成，固定螺钉由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛材料制成。表面经喷砂工艺处理。灭菌包装
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2012-09-28
2016-09-27
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关联企业
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2012第3463496】