立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
人工膝关节部件-胫骨关节面/衬垫"聯合"康膝人工膝關節
国械注许20163460048
【生产企业】：联合医疗仪器有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-05-04
【国家】：中国
【省份】：陕西省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：胫骨关节面衬垫旋转贴合式与后十字韧带保留型股骨端植入物搭配使用;胫骨关节面衬垫旋转式与稳定型股骨端植入物搭配使用。采用骨水泥固定。适用于符合下面病症的人工膝关节置换：1.风湿性关节炎。2.外伤后的关节炎，或退化性关节炎患者。3.截骨术失败、半关节成形术失败。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工膝关节部件-胫骨关节面/衬垫"聯合"康膝人工膝關節
管理类别
Ⅲ
注册人住所
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
联合医疗仪器有限公司
变更情况
2018-08-20 “注册人名称：聯合骨科器材股份有限公司 ”变更为“注册人名称：联合骨科器材股份有限公司 聯合骨科器材股份有限公司”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-05-04
国家
中国
省份
陕西省
结构及组成/主要组成成分
该产品分为旋转式与旋转贴合式，采用符合GB/T19701.2中1型规定的超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装，灭菌方法为γ辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注许20163460048
企业名称
联合医疗仪器有限公司
生产地址
中國臺灣新竹市東區科學工業園區園區二路57號1樓
适用范围/预期用途
胫骨关节面衬垫旋转贴合式与后十字韧带保留型股骨端植入物搭配使用;胫骨关节面衬垫旋转式与稳定型股骨端植入物搭配使用。采用骨水泥固定。适用于符合下面病症的人工膝关节置换：1.风湿性关节炎。2.外伤后的关节炎，或退化性关节炎患者。3.截骨术失败、半关节成形术失败。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-05-03
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注许20163460048
人工膝关节部件胫骨关节面衬垫"聯合"康膝人工膝關節
台湾联合消防器材有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品分为旋转式与旋转贴合式，采用符合GB/T19701.2中1型规定的超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装，灭菌方法为γ辐照灭菌，灭菌有效期为5年
/
2016-05-04
2021-05-03
国械注许20163460048
人工膝关节部件-胫骨关节面衬垫"聯合"康膝人工膝關節
台湾联合消防器材有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品分为旋转式与旋转贴合式，采用符合GB/T19701.2中1型规定的超高分子量聚乙烯材料制造。灭菌包装，灭菌方法为γ辐照灭菌，灭菌有效期为5年。
/
2016-05-04
2021-05-03
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
联合医疗仪器有限公司【国械注许20163460048】