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人工膝关节系统组件
国食药监械（进）字2012第3462984
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2012-08-21
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工膝关节系统组件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2012-08-21
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片由符合GB/T 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2012第3462984
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
/
适用范围/预期用途
与该企业同一系统组件配合，做为骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2016-08-20
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2012第3462984
人工膝关节系统组件
强生（上海）医疗器材有限公司
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第三类
中国
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该产品由股骨髁假体和胫骨垫片组成。股骨髁假体由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成;胫骨垫片由符合GBT 19701.2标准规定的2型超高分子量聚乙烯材料制成。灭菌包装
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2012-08-21
2016-08-20
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关联企业
强生（上海）医疗器材有限公司【国食药监械（进）字2012第3462984】