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天义福膝关节假体

天义福膝关节假体

国食药监械(试)字2004第3060726
【生产企业】:天新福(北京)医疗器材股份有限公司(代理)
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2004-08-17
【国家】:中国
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:适用于骨性关节炎表面置换。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
天义福膝关节假体
管理类别
注册人住所
北京市昌平区科技园区启明路3号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2004-08-17
国家
中国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由股骨髁、胫骨平台、髌骨假体和胫骨部件衬垫四部分组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼,髌骨假体和胫骨部件衬垫材料采用超高分子聚乙烯。
型号规格
股骨部件: 产品代号:XCZG 规格:X-Sma11 、Sma11、 Medium 、 Large 、X-Large胫骨部件: 产品代号:XCZJ 规格: X-Sma11 、Sma11 、Medium 、 Large 、X-large 髌骨部件:产品代号:XPEB 规格:26 、30 、 34 、 38 、42胫骨部件衬垫:产品代号:XPED 规格:X-Sma11、Sma11、 Medium 、Large 、 X-Large
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械(试)字2004第3060726
企业名称
天新福(北京)医疗器材股份有限公司(代理)
生产地址
北京平谷区金海角科技园区
适用范围/预期用途
适用于骨性关节炎表面置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2006-08-17
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械(试)字2004第3060726
天义福膝关节假体
天新福(北京)医疗器材股份有限公司
北京平谷区金海角科技园区
/
第三类
中国
股骨部件: 产品代号:XCZG 规格:XSma11 、Sma11、 Medium 、 Large 、XLarge胫骨部件: 产品代号:XCZJ 规格: XSma11 、Sma11 、Medium 、 Large 、Xlarge 髌骨部件:产品代号:XPEB 规格:26 、30 、 34 、 38 、42胫骨部件衬垫:产品代号:XPED 规格:XSma11、Sma11、 Medium 、Large 、 XLarge
该产品由股骨髁、胫骨平台、髌骨假体和胫骨部件衬垫四部分组成。其中股骨髁、胫骨平台材料采用铸造钴铬钼,髌骨假体和胫骨部件衬垫材料采用超高分子聚乙烯
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2004-08-17
2006-08-17

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