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非骨水泥型股骨柄Summit Hip Stem (Cementless)
国械注进20143136185
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-07-21
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与该企业同一系统组件配合，做为生物型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
非骨水泥型股骨柄Summit Hip Stem (Cementless)
管理类别
Ⅲ
注册人住所
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-07-21
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品材料为Ti6Al4V钛合金，近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石涂层。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143136185
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA; Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
适用范围/预期用途
与该企业同一系统组件配合，做为生物型或混合型髋关节假体使用，适用于髋关节置换。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20143466185
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-02-01
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143136185
非骨水泥型股骨柄Summit Hip Stem （Cementless）
德培依（美国）骨科股份有限公司DePuy Orthopaedics, Inc.
700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA; Loughbeg, Ringaskiddy, Co. Cork, Ireland
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
爱尔兰
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该产品材料为Ti6Al4V钛合金，近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石涂层。灭菌包装
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2022-07-21
2028-02-01
国械注进20143136185
非骨水泥型股骨柄Summit Hip Stem （Cementless）
Depuy Orthopaedics Inc.
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第三类
爱尔兰
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该产品材料为Ti6Al4V钛合金，近端表面为烧结纯钛微孔涂层或为烧结纯钛微孔涂层加羟基磷灰石涂层。灭菌包装
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2022-07-21
2028-02-01
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关联企业
强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20143136185】