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金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System
国械注进20163464852
【生产企业】：施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-30
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于髋关节置换手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick,CV34 6WG,UK
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-11-30
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163464852
企业名称
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
生产地址
1. 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick, CV34 6WG, UK;2. Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK;3. Alemannenstrae 14, Tuttlingen, 78532, Germany
适用范围/预期用途
与同一系统组件配合,作为骨水泥型假体使用,适用于髋关节置换手术。
其它内容
联系地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室。
备注
联系地址:北京市东城区东中街9号东环广场A座2层B-E室。
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-29
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163464852
金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
1. 1 Kingmaker Court,Warwick Technology Park,Gallows Hill,Warwick, CV34 6WG, UK;2. Aurora, Spa Park, Harrison Way, Leamington Spa, Warwickshire CV31 3HL, UK;3. Alemannenstrae 14, Tuttlingen, 78532, Germany
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第三类
中国
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该产品由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装
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2016-11-30
2021-11-29
国械注进20163464852
金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System
Smith & Nephew Orthopaedics Ltd.
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第三类
中国
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该产品由符合ISO5832-4标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装
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2016-11-30
2021-11-29
国械注进20163464852
金属表面置换髋关节股骨组件 Birmingham Hip Resurfacing System
施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司
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第三类
中国
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该产品由符合ISO58324标准要求的铸造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装
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2016-11-30
2021-11-29
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施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司【国械注进20163464852】