立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
聚乙烯内衬组件
国械注准20193131060
【生产企业】：强生（苏州）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-12-26
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品与同公司产品配合使用，用于全髋关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
聚乙烯内衬组件
管理类别
Ⅲ
注册人住所
苏州工业园区长阳街299号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022-11-30 原注册证中:产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表及说明。
是否纳入医保
是
批准日期
2019-12-26
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
髋臼杯高交联聚乙烯内衬由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯制成，无菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期1825天。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20193131060
企业名称
强生（苏州）医疗器材有限公司
生产地址
苏州工业园区长阳街299号
适用范围/预期用途
该产品与同公司产品配合使用，用于全髋关节置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-12-25
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20193131060
聚乙烯内衬组件
强生（苏州）医疗器材有限公司
苏州工业园区长阳街299号
/
第三类
中国
/
髋臼杯高交联聚乙烯内衬由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯制成，无菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期1825天。
/
2019-12-26
2024-12-25
国械注准20193131060
聚乙烯内衬组件
强生（苏州）医疗器材有限公司
/
/
第三类
中国
/
髋臼杯高交联聚乙烯内衬由符合YY/T0811的高交联超高分子量聚乙烯制成，无菌包装，环氧乙烷灭菌，灭菌有效期1825天
/
2019-12-26
2024-12-25
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
强生（苏州）医疗器材有限公司【国械注准20193131060】