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髋关节假体柄系统 Cementless Hip Prosthesis Stem System
国械注进20153463148
【生产企业】：北京威联德骨科技术有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-09-29
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与该公司同一系统组件配合使用，用于髋关节置换，非骨水泥固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋关节假体柄系统 Cementless Hip Prosthesis Stem System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
变更情况
2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 ，2016-02-24 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。
是否纳入医保
否
批准日期
2015-09-29
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成，领托由领托主体和固定螺钉组成。股骨柄采用符合YY0117.2标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，领托主体和固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153463148
企业名称
北京威联德骨科技术有限公司
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
适用范围/预期用途
该产品与该公司同一系统组件配合使用，用于髋关节置换，非骨水泥固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-09-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153463148
髋关节假体柄系统
Waldemar Link GmbH & Co., KG
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第三类
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髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成,领托由领托主体和固定螺钉组成。股骨柄采用符合YY0117.2标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，领托主体和固定螺钉采用符合ISO 58323标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年
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2015-09-29
2020-09-28
国械注进20153463148
髋关节假体柄系统
Waldemar Link GmbH & Co., KG
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第三类
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髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成,领托由领托主体和固定螺钉组成。股骨柄采用符合YY0117.2标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，领托主体和固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的锻造Ti6Al4V钛合金材料制成，辐照灭菌，灭菌有效期5年。
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2015-09-29
2020-09-28
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关联企业
北京威联德骨科技术有限公司【国械注进20153463148】