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髋关节假体-金属丝髋关节柄 Hip Joint Prostheses-Fiber Metal Taper Stem
国械注进20163460387
【生产企业】：捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-01-25
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于非骨水泥初次髋关节假体的置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋关节假体-金属丝髋关节柄 Hip Joint Prostheses-Fiber Metal Taper Stem
管理类别
Ⅲ
注册人住所
美国印第安纳州华沙东大街区345号，46580
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
变更情况
“注册人名称：Zimmer Inc.；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区荷丹路190号2层A部位 ”变更为“注册人名称：Zimmer Inc.美国捷迈公司；代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区富特北路129号第一层”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-01-25
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
本系统由Versys Midcoat 金属丝髋关节柄和VerSys金属丝锥形髋关节柄组成。髋关节柄由符合ISO 5832-3的Ti6-Al4-V锻造钛合金材料制成，中段采用符合ISO 5832-2 Gr1 ELI的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163460387
企业名称
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
生产地址
1800 W.Center Street Warsaw Indiana 46580
适用范围/预期用途
该产品适用于非骨水泥初次髋关节假体的置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-01-24
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163460387
髋关节假体金属丝髋关节柄
捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司
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第三类
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本系统由Versys Midcoat 金属丝髋关节柄和VerSys金属丝锥形髋关节柄组成。髋关节柄由符合ISO 58323的Ti6Al4V锻造钛合金材料制成,中段采用符合ISO 58322 Gr1 ELI的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装
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2016-01-25
2021-01-24
国械注进20163460387
髋关节假体-金属丝髋关节柄
Zimmer Inc.
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第三类
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本系统由Versys Midcoat 金属丝髋关节柄和VerSys金属丝锥形髋关节柄组成。髋关节柄由符合ISO 5832-3的Ti6-Al4-V锻造钛合金材料制成,中段采用符合ISO 5832-2 Gr1 ELI的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。
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2016-01-25
2021-01-24
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捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司【国械注进20163460387】