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髋关节假体—陶瓷股骨头和衬垫
国械注准20173461555
【生产企业】：北京蒙太因医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2017-12-06
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋关节假体—陶瓷股骨头和衬垫
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2017-12-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由股骨头与衬垫组成，由符合ISO 6474-2标准要求的X型陶瓷材料制成，辐照灭菌包装，无菌有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20173461555
企业名称
北京蒙太因医疗器械有限公司
生产地址
北京经济技术开发区博兴六路21号院1号楼
适用范围/预期用途
与该企业同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者初次或翻修的非骨水泥型髋关节置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2022-12-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20173461555
髋关节假体—陶瓷股骨头和衬垫
北京蒙太因医疗器械有限公司
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第三类
中国
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该产品由股骨头与衬垫组成，由符合ISO
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2017-12-06
2022-12-05
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关联企业
北京蒙太因医疗器械有限公司【国械注准20173461555】