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髋臼内衬
国械注准20223131735
【生产企业】：北京华康天怡生物科技有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-20
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋臼内衬
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-20
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合YY/T0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20223131735
企业名称
北京华康天怡生物科技有限公司
生产地址
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
适用范围/预期用途
与同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2027-12-19
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20223131735
髋臼内衬
北京华康天怡生物科技有限公司
北京市平谷区马坊工业园区西区424号
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第三类
中国
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该产品由符合YY/T0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为5年。
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2022-12-20
2027-12-19
国械注准20223131735
髋臼内衬
北京华康天怡生物科技有限公司
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第三类
中国
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该产品由符合YY/T0811标准规定的大剂量辐射交联超高分子量聚乙烯材料制成。产品采用环氧乙烷灭菌，无菌有效期为5年
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2022-12-20
2027-12-19
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关联企业
上海博玛医疗科技有限公司【国械注进20173465258】
北京华康天怡生物科技有限公司【国械注准20223131735】
北京威高亚华人工关节开发有限公司【国械注准20193130076】
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国食药监械（进）字2011第3463492】
上海微创骨科医疗科技有限公司【国械注进20153131966】
邦美（上海）商贸有限公司【国械注进20163461540】