立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System
国械注进20143135626
【生产企业】：美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-12-29
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品为非骨水泥髋关节假体部件,与同类产品配合使用,用于全髋或部分髋关节置换手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System
管理类别
Ⅲ
注册人住所
1450 Brooks Road, Memphis, Tennessee, 38116, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-04-06 “代理人住所:上海市外高桥保税区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位 ”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位”。
是否纳入医保
是
批准日期
2018-12-29
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品为氧化铝陶瓷股骨头，材料符合GB/T 22750。灭菌包装。
型号规格
71332800,71332804,71332808, 71333200,71333204,71333208, 71331047,71331048,71331049
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20143135626
企业名称
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
生产地址
1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee, 38116, USA;Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany
适用范围/预期用途
该产品为非骨水泥髋关节假体部件,与同类产品配合使用,用于全髋或部分髋关节置换手术。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20143465626
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-12-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20143135626
髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.
1450 Brooks Road, Memphis，Tennessee, 38116, USA;Alemannenstraβe 14，Tuttlingen，78532，Germany
中国（上海）自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
第三类
德国
71332800,71332804,71332808, 71333200,71333204,71333208, 71331047,71331048,71331049
该产品为氧化铝陶瓷股骨头，材料符合GBT 22750。灭菌包装
/
2018-12-29
2023-12-28
国械注进20143135626
髋臼系统 Reflection Ceramic Acetabular System
Smith & Nephew Inc.
/
/
第三类
德国
71332800,71332804,71332808, 71333200,71333204,71333208, 71331047,71331048,71331049
该产品为氧化铝陶瓷股骨头，材料符合GB/T 22750。灭菌包装
/
2018-12-29
2023-12-28
国械注进20143135626
髋臼系统Reflection Ceramic Acetabular System
Smith & Nephew Inc.
/
/
第三类
德国
71332800,71332804,71332808, 71333200,71333204,71333208, 71331047,71331048,71331049
该产品为氧化铝陶瓷股骨头，材料符合GB/T 22750。灭菌包装
/
2018-12-29
2023-12-28
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国施乐辉有限公司Smith & Nephew,Inc.【国械注进20143135626】