立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
人工髋关节假体 烧结股骨柄系统
国械注准20163131676
【生产企业】：山东威高海星医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2021-10-21
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工髋关节假体 烧结股骨柄系统
管理类别
Ⅲ
注册人住所
山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2016-12-09 “生产地址:威海市科技路252号”变更为“生产地址:威海市旅游度假区香江街26号”。 2018-04-19 “注册人名称:威海海星医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东威高海星医疗器械有限公司”。 2020-10-09 “注册人住所:威海市科技路252号”变更为“注册人住所:山东省威海市火炬高技术产业开发区丹东路57号”。
是否纳入医保
是
批准日期
2021-10-21
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
该产品由符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F67中Grade 2的要求。灭菌包装。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注准20163131676
企业名称
山东威高海星医疗器械有限公司
生产地址
威海市旅游度假区香江街26号
适用范围/预期用途
与该企业同一系统组件配合，适用于髋关节置换。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注准20163461676
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2026-10-20
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注准20163131676
人工髋关节假体 烧结股骨柄系统
山东威高海星医疗器械有限公司
威海市旅游度假区香江街26号
/
第三类
中国
/
该产品由符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F67中Grade 2的要求。灭菌包装。
/
2021-10-21
2026-10-20
国械注准20163131676
人工髋关节假体 烧结股骨柄系统
山东威高海星医疗器械有限公司
/
/
第三类
中国
/
该产品由符合YY0117.1标准规定的锻造钛合金材料制成，表面烧结纯钛涂层，涂层化学成分符合ASTM F67中Grade 2的要求。灭菌包装
/
2021-10-21
2026-10-20
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
山东威高海星医疗器械有限公司【国械注准20163131676】
山东威高海星医疗器械有限公司【国械注准20163461676】