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人工肘关节植入物 total elbow system
国械注进20153461453
【生产企业】：八光商贸（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-05-06
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品适用于因慢性关节风湿而对被破坏的肘关节进行治疗用的表面置换型人工肘关节手术。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工肘关节植入物 total elbow system
管理类别
Ⅲ
注册人住所
冈山县冈山市东区上道北方688-1
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
八光商贸(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-05-06
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
本产品主要用于:因慢性关节风湿而对被破坏的肘关节进行治疗用的表面置换型人工肘关节手术。结构及组成:由肱骨构件及尺骨构件组成。肱骨构件的原材料为铸造钴-铬-钼;尺骨构件的原材料为超高分子量聚乙烯。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153461453
企业名称
八光商贸（上海）有限公司
生产地址
冈山县冈山市东区上道北方688-1
适用范围/预期用途
该产品适用于因慢性关节风湿而对被破坏的肘关节进行治疗用的表面置换型人工肘关节手术。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-05-05
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153461453
人工肘关节植入物 total elbow system
八光商贸（上海）有限公司
冈山县冈山市东区上道北方688-1
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第三类
中国
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本产品主要用于:因慢性关节风湿而对被破坏的肘关节进行治疗用的表面置换型人工肘关节手术。结构及组成:由肱骨构件及尺骨构件组成。肱骨构件的原材料为铸造钴-铬-钼;尺骨构件的原材料为超高分子量聚乙烯
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2015-05-06
2020-05-05
国械注进20153461453
人工肘关节植入物
Nakashima Medical Co., Ltd.
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第三类
中国
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本产品主要用于:因慢性关节风湿而对被破坏的肘关节进行治疗用的表面置换型人工肘关节手术。结构及组成:由肱骨构件及尺骨构件组成。肱骨构件的原材料为铸造钴-铬-钼;尺骨构件的原材料为超高分子量聚乙烯。
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2015-05-06
2020-05-05
国械注进20153461453
人工肘关节植入物
Nakashima Medical Co., Ltd
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第三类
中国
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本产品主要用于:因慢性关节风湿而对被破坏的肘关节进行治疗用的表面置换型人工肘关节手术。结构及组成:由肱骨构件及尺骨构件组成。肱骨构件的原材料为铸造钴铬钼;尺骨构件的原材料为超高分子量聚乙烯
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2015-05-06
2020-05-05
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关联企业
八光商贸（上海）有限公司【国械注进20153461453】