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肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
国械注进20193130488
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2019-09-29
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品与该企业同一系统组件配合，与骨水泥配合使用，适用于全肩关节置换。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
管理类别
Ⅲ
注册人住所
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
强生(上海)医疗器材有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2019-09-29
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
该产品由龙骨肩盂和锚桩肩盂组成，材料由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，灭菌包装，灭菌方法为等离子灭菌，灭菌有效期5年。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20193130488
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
适用范围/预期用途
该产品与该企业同一系统组件配合，与骨水泥配合使用，适用于全肩关节置换。
其它内容
/
备注
按原《分类目录》，该产品的分类编码为6846。
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2024-09-28
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20193130488
肩关节肩盂假体组件Global Shoulder Crosslink Glenoid
DePuy Orthopaedics, Inc.
700 Orthopaedic Drive, Warsaw, Indiana 46582 USA
中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位
第三类
美国
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该产品由龙骨肩盂和锚桩肩盂组成，材料由符合YYT 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，灭菌包装，灭菌方法为等离子灭菌，灭菌有效期5年
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2019-09-29
2024-09-28
国械注进20193130488
肩关节肩盂假体组件 Global Shoulder Crosslink Glenoid
Depuy Orthopaedics Inc.
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第三类
美国
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该产品由龙骨肩盂和锚桩肩盂组成，材料由符合YY/T 0811标准规定的高交联超高分子量聚乙烯材料制成，显影丝由符合ISO 5832-1标准规定的不锈钢材料制成，灭菌包装，灭菌方法为等离子灭菌，灭菌有效期5年
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2019-09-29
2024-09-28
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关联企业
强生（上海）医疗器材有限公司【国械注进20193130488】