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人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
国械注进20163461868
【生产企业】：奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-05-06
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工耳蜗植入体 Cochlear Implants
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Fürstenweg77A， 6020 Innsbruck Austria
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
变更情况
“代理人名称:奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处；代理人住所:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室”变更为“代理人名称:美笛乐听力植入技术服务（北京）有限公司；代理人住所:北京市朝阳区建国路88号8号楼8层901”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-05-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
本产品包括植入体和附件。植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。附件为一次性使用植入体模具。植入体根据工作电极的不同划分为不同型号。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163461868
企业名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
生产地址
Fürstenweg77A， 6020 Innsbruck Austria
适用范围/预期用途
用来通过对听觉重度至极重度耳聋患者进行电刺激以唤起听觉。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-05-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163461868
人工耳蜗植入体
MEDEL Elektromedizinische Gerate GmbH
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第三类
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本产品包括植入体和附件。植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。附件为一次性使用植入体模具。植入体根据工作电极的不同划分为不同型号
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2016-05-06
2021-05-05
国械注进20163461868
人工耳蜗植入体
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH
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第三类
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本产品包括植入体和附件。植入体包括刺激器、工作电极、参考电极三部分。附件为一次性使用植入体模具。植入体根据工作电极的不同划分为不同型号。
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2016-05-06
2021-05-05
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关联企业
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处【国械注进20163461868】