立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor
国械注进20182462115
【生产企业】：奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2018-06-05
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：该产品适用于听觉严重受损患者，通过听神经的电刺激来重建听觉。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司
变更情况
2019-09-02 “代理人名称:奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处;代理人住所:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城D座1012室”变更为“代理人名称:美笛乐听力植入技术服务(北京)有限公司;代理人住所:北京市朝阳区东四环中路82号1座13层1601”。
是否纳入医保
是
批准日期
2018-06-05
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分--音频处理器，包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈(带导线)、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner。
型号规格
OPUS 2
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182462115
企业名称
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
生产地址
Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
适用范围/预期用途
该产品适用于听觉严重受损患者，通过听神经的电刺激来重建听觉。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国食药监械(进)字2013第2464761号
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2023-06-04
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182462115
人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处
Fürstenweg 77A, 6020 Innsbruck, Austria
/
第二类
中国
OPUS 2
该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分--音频处理器，包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈（带导线）、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩话筒盖、Fine Tuner
/
2018-06-05
2023-06-04
国械注进20182462115
人工耳蜗植入系统-音频处理器Audio processor
MED-EL Elektromedizinische Gerate GmbH
/
/
第二类
中国
OPUS 2
该产品为人工耳蜗植入系统的体外部分--音频处理器，包括OPUS 2控制单元、COMT+P线圈（带导线）、D线圈、电池盒、电池盒导线、耳钩/话筒盖、Fine Tuner
/
2018-06-05
2023-06-04
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
奥地利美迪医疗电子仪器公司北京代表处【国械注进20182462115】