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脊髓神经刺激测试电极Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead

脊髓神经刺激测试电极Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead

国械注进20203120262
【生产企业】:美敦力(上海)管理有限公司
【管理类别】:Ⅲ
【注册类型】:注册
【批准日期】:2020-05-11
【国家】:美国
【省份】:上海市
【国家/进口】:进口
【是否纳入医保】:是
【适用范围/预期用途】:该产品与体外神经刺激器配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童,仅限于医疗机构使用。

产品信息

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
脊髓神经刺激测试电极Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead
管理类别
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
批准日期
2020-05-11
国家
美国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
产品由电极导线、导丝、穿刺针和钢丝组成。
型号规格
977D160, 977D260
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20203120262
企业名称
美敦力(上海)管理有限公司
生产地址
RD. 149 KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba, PR USA 00766
适用范围/预期用途
该产品与体外神经刺激器配合使用,适用于脊髓神经电刺激,辅助治疗躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛。该产品不适用于孕妇、未出生或分娩胎儿及十八岁以下儿童,仅限于医疗机构使用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-05-10
国产/进口
进口

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20203120262
脊髓神经刺激测试电极Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead
美敦力公司Medtronic Inc.
RD. 149 KM. 56.3, Call Box 6001,Villalba, PR USA 00766
中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室、2106F室、2106G室、2106H室
第三类
美国
977D160, 977D260
产品由电极导线、导丝、穿刺针和钢丝组成
/
2020-05-11
2025-05-10
国械注进20203120262
脊髓神经刺激测试电极Vectris Spinal Cord Stimulation Trialing Lead
Medtronic Inc.
/
/
第三类
美国
977D160, 977D260
产品由电极导线、导丝、穿刺针和钢丝组成
/
2020-05-11
2025-05-10

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