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脊髓刺激用手术工具套件
京械注准20222120241
【生产企业】：北京品驰医疗设备有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-14
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品适用于植入式脊髓刺激疗法手术
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
脊髓刺激用手术工具套件
管理类别
Ⅱ
注册人住所
北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
产品储存条件及有效期
4年
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-14
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
型号规格结构组成A621A6211A6212A6213A6214A6215A6216A6217导丝■mdash;穿刺针(规格:A6212-01、A6212-02)■mdash;■mdash;穿刺针(规格:A6212-03、A6212-04)mdash;■mdash;造隧道工具(包括穿刺工具和套管)■mdash;■mdash;钢丝(规格:A6214-01、A6214-02、A6214-03、A6214-04)■mdash;■mdash;模拟电极(规格:A6215-01、A6215-02、A6215-03)■mdash;■mdash;多电极测试电缆■mdash;■--外科电极通道器(规格:A6217-01、A6217-02、A6217-03)■mdash;■力矩螺丝刀(A6014)■mdash
型号规格
产品描述产品型号产品规格脊髓刺激用手术工具组件A621/导丝A6211/穿刺针A6212A6212-01A6212-02A6212-03A6212-04造隧道工具A6213/钢丝A6214A6214-01A6214-02A6214-03A6214-04模拟电极A6215A6215-01A6215-02A6215-03多电极测试电缆A6216/外科电极通道器A6217A6217-01A6217-02A6217-03力矩螺丝刀A6014
注册类型
注册
注册证编号/备案号
京械注准20222120241
企业名称
北京品驰医疗设备有限公司
生产地址
北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
适用范围/预期用途
本产品适用于植入式脊髓刺激疗法手术
其它内容
其它内容
备注
/
审批部门
北京市药品监督管理局
有效期至
2027-06-13
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京械注准20222120241
脊髓刺激用手术工具套件
北京品驰医疗设备有限公司
北京市昌平区科技园区双营西路79号院18号楼1-5层,北京市昌平区科技园区兴昌路1号1幢1层、5层,北京市昌平区科技园区双营西路79号院19号楼
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第二类
中国
产品描述产品型号产品规格脊髓刺激用手术工具组件A621/导丝A6211/穿刺针A6212A6212-01A6212-02A6212-03A6212-04造隧道工具A6213/钢丝A6214A6214-01A6214-02A6214-03A6214-04模拟电极A6215A6215-01A6215-02A6215-03多电极测试电缆A6216/外科电极通道器A6217A6217-01A6217-02A6217-03力矩螺丝刀A6014/
型号规格结构组成A621A6211A6212A6213A6214A6215A6216A6217导丝■mdash;穿刺针(规格:A6212-01、A6212-02)■mdash;■mdash;穿刺针(规格:A6212-03、A6212-04)mdash;■mdash;造隧道工具(包括穿刺工具和套管)■mdash;■mdash;钢丝(规格:A6214-01、A6214-02、A6214-03、A6214-04)■mdash;■mdash;模拟电极(规格:A6215-01、A6215-02、A6215-03)■mdash;■mdash;多电极测试电缆■mdash;■--外科电极通道器(规格:A6217-01、A6217-02、A6217-03)■mdash;■力矩螺丝刀(A6014)■mdash;
4年
2022-06-14
2027-06-13
京械注准20222120241
脊髓刺激用手术工具套件
北京品驰医疗设备有限公司
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第二类
中国
产品描述 产品型号 产品规格 脊髓刺激用手术工具组件 A621 / 导丝 A6211 / 穿刺针 A6212 A6212-01 A6212-02 A6212-03 A6212-04 造隧道工具 A6213 / 钢丝 A6214 A6214-01 A6214-02 A6214-03 A6214-04 模拟电极 A6215 A6215-01 A6215-02 A6215-03 多电极测试电缆 A6216 / 外科电极通道器 A6217 A6217-01 A6217-02 A6217-03 力矩螺丝刀 A6014
型号规格 结构组成 A621 A6211 A6212 A6213 A6214 A6215 A6216 A6217 导丝 ■ mdash; 穿刺针 （规格：A6212-01、A6212-02） ■ mdash; ■ mdash; 穿刺针 （规格：A6212-03、A6212-04） mdash; ■ mdash; 造隧道工具（包括穿刺工具和套管） ■ mdash; ■ mdash; 钢丝（规格：A6214-01、A6214-02、A6214-03、A6214-04） ■ mdash; ■ mdash; 模拟电极（规格：A6215-01、A6215-02、A6215-03） ■ mdash; ■ mdash; 多电极测试电缆 ■ mdash; ■ -- 外科电极通道器（规格：A6217-01、A6217-02、A6217-03） ■ mdash; ■ 力矩螺丝刀（A6014） ■ mdash
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2022-06-14
2027-06-13
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