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四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
国械注进20163211958
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-05-12
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：此设备适用于躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛的管理辅助工具,包括与以下相关的单侧或双侧疼痛:腰椎手术失败综合征、顽固性腰痛和腿痛。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
管理类别
Ⅲ
注册人住所
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
2021-01-08 见变更对比表。
是否纳入医保
否
批准日期
2016-05-12
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器、扳手、开隧工具、脉冲发生器模板和端口塞组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163211958
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
适用范围/预期用途
此设备适用于躯干和/或四肢的慢性顽固性疼痛的管理辅助工具,包括与以下相关的单侧或双侧疼痛:腰椎手术失败综合征、顽固性腰痛和腿痛。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-05-11
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163211958
四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件 Implantable Pulse Generator Kit
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
25155 Rye Canyon Loop Valencia, CA 91355 USA
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第三类
中国
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产品由四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器、扳手、开隧工具、脉冲发生器模板和端口塞组成
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2016-05-12
2021-05-11
国械注进20163211958
四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件
Boston Scientific Neuromodulation Corp.
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第三类
中国
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产品由四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器、扳手、开隧工具、脉冲发生器模板和端口塞组成。
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2016-05-12
2021-05-11
国械注进20163211958
四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器套件
Boston Scientific Neuromodulation Corp
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第三类
中国
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产品由四通道可充电植入式脊髓电刺激脉冲发生器、扳手、开隧工具、脉冲发生器模板和端口塞组成
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2016-05-12
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