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患者程控器
苏械注准20182120107
【生产企业】：苏州景昱医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-06-07
【国家】：中国
【省份】：江苏省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
患者程控器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
产品储存条件及有效期
不适用
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-06-07
国家
中国
省份
江苏省
结构及组成/主要组成成分
SR1811体外程控器(内含程控器、臂带、AA电池)、TF卡(内含SR1420患者程控软件安装包),发布版本:V1
型号规格
SR1421
注册类型
注册
注册证编号/备案号
苏械注准20182120107
企业名称
苏州景昱医疗器械有限公司
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
适用范围/预期用途
用于患者对植入式脉冲发生器进行有限值的参数调整、开关、读取相应参数
其它内容
/
备注
原注册证号:苏械注准20182210107
审批部门
江苏省药品监督管理局
有效期至
2028-01-14
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
苏械注准20182120107
患者程控器
苏州景昱医疗器械有限公司
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园C16幢
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第二类
中国
SR1421
SR1811体外程控器(内含程控器、臂带、AA电池)、TF卡(内含SR1420患者程控软件安装包),发布版本:V1
不适用
2022-06-07
2028-01-14
苏械注准20182120107
患者程控器
苏州景昱医疗器械有限公司
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/
第二类
中国
SR1421
SR1811体外程控器（内含程控器、臂带、AA电池）、TF卡（内含SR1420患者程控软件安装包）,发布版本：V1
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2022-06-07
2028-01-14
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关联企业
景昱医疗器械（长沙）有限公司【湘械注准20212122104】
苏州景昱医疗器械有限公司【苏械注准20182210107】
苏州景昱医疗器械有限公司【苏械注准20182120107】
苏州景昱医疗器械有限公司【苏械注准20152210990】