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植入式心脏起搏器（商品名：Accent MRI）
国食药监械（进）字2014第3214074
【生产企业】：雅培医疗用品（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2014-08-18
【国家】：中国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于治疗心律失常，具体适应症详见说明书。该起搏器是在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境，前提条件是：在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用，并遵守 St.Jude Medical MR Conditional 起搏系统的 MRI 程序信息文档中的说明。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
植入式心脏起搏器（商品名：Accent MRI）
管理类别
Ⅲ
注册人住所
/
产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2014-08-18
国家
中国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
/
型号规格
PM1124, PM1224, PM2124, PM2224
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2014第3214074
企业名称
雅培医疗用品（上海）有限公司
生产地址
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适用范围/预期用途
用于治疗心律失常，具体适应症详见说明书。该起搏器是在一定条件下可以安全地用于 MRI 环境，前提条件是：在完整的 MR Conditional 起搏系统中使用，并遵守 St.Jude Medical MR Conditional 起搏系统的 MRI 程序信息文档中的说明。
其它内容
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备注
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审批部门
/
有效期至
2019-08-17
国产/进口
进口
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雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3214074】