立即查询
川公网安备51019002008863
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
植入式心律转复除颤器
国械注进20163213135
【生产企业】：Medtronic Inc. 美敦力公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2016-11-24
【国家】：瑞士
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
植入式心律转复除颤器
管理类别
Ⅲ
注册人住所
710 Medtronic Parkway N.E., Minneapolis, MN55432, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
变更情况
2018-10-17 “注册人名称:Medtronic Inc.;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“注册人名称:Medtronic Inc.美敦力公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
是否纳入医保
是
批准日期
2016-11-24
国家
瑞士
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由脉冲发生器(含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口) 、转矩扳手组成。
型号规格
D354DRM, D354VRM, D364DRM, D364VRM
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20163213135
企业名称
Medtronic Inc. 美敦力公司
生产地址
Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
适用范围/预期用途
本产品设计用于植入体内提供心房和/或心室抗心动过速起博、转复和除颤,可自动治疗有生命危险的心房和/或心室性心动过速。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2021-11-23
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20163213135
植入式心律转复除颤器
Medtronic Inc. 美敦力公司
Route du Moliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland
/
第三类
/
D354DRM, D354VRM, D364DRM, D364VRM
产品由脉冲发生器（含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口） 、转矩扳手组成
/
2016-11-24
2021-11-23
国械注进20163213135
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
Medtronic Inc.
/
/
第三类
/
D354DRM; D354VRM; D364DRM; D364VRM
产品由脉冲发生器（含IS-1和DF-4电极连接器内腔接口） 、转矩扳手组成
/
2016-11-24
2021-11-23
国械注进20163213135
植入式心律转复除颤器Implantable Cardioverter Defibrillator
美敦力（上海）管理有限公司
/
/
第三类
/
D354DRM; D354VRM; D364DRM; D364VRM
产品由脉冲发生器(含IS1和DF4电极连接器内腔接口) 、转矩扳手组成
/
2016-11-24
2021-11-23
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3212304】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2011第3211344】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3215156】
美敦力（上海）管理有限公司【国食药监械（进）字2013第3210306】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2011第3214121】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2012第3214695】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2012第3211989】
Medtronic Inc. 美敦力公司【国械注进20163213135】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2012第3211988】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3211878】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3212307】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3212306】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2011第3210719】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2010第3212754】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3212305】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3215492】
美敦力（上海）管理有限公司【国食药监械（进）字2013第3210307】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2011第3214123】
Medtronic Inc. 美敦力公司【国械注进20163211842】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司北京分公司【国食药监械（进）字2011第3213564】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3215153】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3215155】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3215154】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国食药监械（进）字2014第3216056】