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植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
国械注进20153213520
【生产企业】：德国百多力有限与两合公司北京代表处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-10-28
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：Iforia植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
植入式心脏复律/除颤器 Implantable Cardioverter / Defibrillators
管理类别
Ⅲ
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
变更情况
2020-05-07 “代理人住所:北京市东城区灯市口大街33号国中商业大厦1122,1123AB,1125室”变更为“代理人住所:北京市朝阳区曙光西里甲5号院22号楼19层1901-1907单元”。
是否纳入医保
是
批准日期
2015-10-28
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由混合电路、电池、连接端(接口DF4/IS-1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。
型号规格
Iforia 3 HF-T
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153213520
企业名称
德国百多力有限与两合公司北京代表处
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
适用范围/预期用途
Iforia植入式心脏复律/除颤器可以借助抗心动过速的起搏和除颤功能,对危及生命的室性心律失常进行治疗。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-10-27
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153213520
植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter Defibrillators
百多力（北京）医疗器械有限公司
Woermannkehre 1,12359 Berlin, GERMANY
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第三类
中国
Iforia 3 HF-T
由混合电路、电池、连接端（接口DF4IS-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭转扳手
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2015-10-28
2020-10-27
国械注进20153213520
植入式心脏复律/除颤器
Biotronik Se & Co., KG
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第三类
中国
Iforia 3 HF-T
由混合电路、电池、连接端（接口DF4/IS-1）、外壳（钛）、放电电容、高频电路（包括馈通电路和天线）组成。包装盒内包含扭转扳手。
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2015-10-28
2020-10-27
国械注进20153213520
植入式心脏复律/除颤器
Biotronik Se & Co., KG
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/
第三类
中国
Iforia 3 HFT
由混合电路、电池、连接端(接口DF4/IS1)、外壳(钛)、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手
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2015-10-28
2020-10-27
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关联企业
德国百多力有限与两合公司北京代表处【国械注进20153213520】
德国百多力有限与两合公司北京代表处【国械注进20153213273】