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Tendril Pacing Lead
国食药监械（进）字2007第3211942
【生产企业】：圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2007-12-06
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
Tendril Pacing Lead
管理类别
Ⅲ
注册人住所
15900 Valley View Court， Sylmar， CA91342， U.S.A
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2007-12-06
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS-1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极，1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极。
型号规格
DX 1388T、DX 1388K， SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2007第3211942
企业名称
圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
生产地址
15900 Valley View Court， Sylmar， CA91342， U.S.A ；Veddestavagen 19， SE-175 84 Jarfalla， Sweden
适用范围/预期用途
与兼容的植入式心脏起搏器连接，用于提供心率感知和起搏。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2011-12-05
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2007第3211942
Tendril Pacing Lead
圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处
15900 Valley View Court， Sylmar， CA91342， U.S.A ；Veddestavagen 19， SE175 84 Jarfalla， Swede
/
第三类
中国
DX 1388T、DX 1388K， SDX 1488T、SDX 1488K、SDX 1488TC、SDX 1688T、SDX 1688TC
产品产品为类固醇洗提、可伸缩螺旋线主动固定式的电极导管。产品采用IS1连接器，导线材料为MP35N标准锻压钢丝，导管绝缘层材料为硅橡胶，电极头端材料为铂铱合金带有钛氮化合物涂层。电极头端含有不超过1.0mg的地塞米松磷酸钠。1388K和1488K型为单极，1388T、1488T、1488TC、1688T和1688TC为双极
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2007-12-06
2011-12-05
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关联企业
圣犹达医疗用品（上海）有限公司北京办事处【国食药监械（进）字2007第3211942】