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起搏电极导线
国食药监械（进）字2013第3214759
【生产企业】：美国美敦力中国有限责任公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-11-04
【国家】：国外（具体国不明）
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格按照产品随机文件的要求进行。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
起搏电极导线
管理类别
Ⅲ
注册人住所
北京市东城区东长安街1号东方广场东方经贸城东一办公楼18层5-6室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-11-04
国家
国外（具体国不明）
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由电极体和附件组成，附件包括:固定套管、钢丝、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成。
型号规格
5086MRI
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3214759
企业名称
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处
生产地址
/
适用范围/预期用途
与植入式心脏起博器共同使用，植入心房或心室内进行起博和感知。该产品可在MRI环境下使用，在使用时须严格按照产品随机文件的要求进行。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2017-11-03
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3214759
起搏电极导线
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处
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第三类
中国
5086MRI
由电极体和附件组成，附件包括:固定套管、钢丝、旋转工具、静脉拉钩、备用钢丝、固定夹组成
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2013-11-04
2017-11-03
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关联企业
雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第3213266】
美敦力（上海）管理有限公司【国食药监械（进）字2011第3213269】
美敦力（上海）管理有限公司【国食药监械（进）字2011第3211461】
美敦力（上海）管理有限公司【国食药监械（进）字2011第3212832】
Vitatron B.V.【国食药监械（进）字2010第3213346】
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雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3211869】
雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3211479】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2010第3213195】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3212133】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3214683】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3214759】
Vitatron Holding B.V.【国食药监械（进）字2011第3213613】
雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2013第3213733】
雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2011第3213114】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2010第3212978】
雅培医疗用品（上海）有限公司【国食药监械（进）字2010第3213189】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2012第3211751】
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2010第3213056】