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起搏电极导线（商品名：Attain StarFix）Steroid eluting， transvenous， unipolar， left ventricular， over the wire， cardiac vein pacing lead with deployable lobes
国食药监械（进）字2013第3213729
【生产企业】：美国美敦力中国有限责任公司北京办事处
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2013-09-07
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该电极与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
起搏电极导线（商品名：Attain StarFix）Steroid eluting， transvenous， unipolar， left ventricular， over the wire， cardiac vein pacing lead with deployable lobes
管理类别
Ⅲ
注册人住所
710 Medtronic Pkwy.， Minneapolis， MN 55432， USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美国美敦力中国有限公司北京办事处
变更情况
2015-07-13 “ 代理人:美国美敦力中国有限公司北京办事处;代理人住所:北京市朝阳区光华路9号4号楼23层2302房间”变更为“ 代理人:美敦力(上海)管理有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。
是否纳入医保
否
批准日期
2013-09-07
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由电极体和附件组成，附件包括：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝。
型号规格
4195
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国食药监械（进）字2013第3213729
企业名称
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处
生产地址
Rd. 149， Km. 56.3， Villalba， PR00766， USA
适用范围/预期用途
该电极与植入式脉冲发生器共同使用，植入左心室内进行起博和感知。
其它内容
/
备注
/
审批部门
/
有效期至
2017-09-06
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国食药监械（进）字2013第3213729
起搏电极导线（商品名：Attain StarFix）Steroid eluting， transvenous， unipolar， left ventricular， over the wire， cardiac vein pacing lead with deployable lobes
Medtronic， Inc
Rd. 149， Km. 56.3， Villalba， PR00766， USA
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第三类
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4195
产品由电极体和附件组成，附件包括：钢丝、固定套管、定位套管、导引钢丝植入工具、临时定位夹、导引钢丝夹、导引钢丝操纵手柄、备用钢丝
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2013-09-07
2017-09-06
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关联企业
美国美敦力中国有限责任公司北京办事处【国食药监械（进）字2013第3213729】