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植入式起搏电极导线 Implantable Pacing Leads
国械注进20153212159
【生产企业】：波科国际医疗贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅲ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2015-07-07
【国家】：爱尔兰
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：与兼容的脉冲发生器结合使用时，用于在心房和/或心室内进行长期起搏和感知。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
植入式起搏电极导线 Implantable Pacing Leads
管理类别
Ⅲ
注册人住所
4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
波科国际医疗贸易(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2015-07-07
国家
爱尔兰
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由电极导线、塑形钢丝、固定工具、钢丝导引帽、静脉钩、电极帽组成。
型号规格
4086, 4087, 4088
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20153212159
企业名称
波科国际医疗贸易（上海）有限公司
生产地址
Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland
适用范围/预期用途
与兼容的脉冲发生器结合使用时，用于在心房和/或心室内进行长期起搏和感知。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
2020-07-06
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20153212159
植入式起搏电极导线 Implantable Pacing Leads
Cardiac Pacemakers, Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation
Cashel Road, Clonmel,County Tipperary, Ireland
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第三类
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4086, 4087, 4088
产品由电极导线、塑形钢丝、固定工具、钢丝导引帽、静脉钩、电极帽组成
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2015-07-07
2020-07-06
国械注进20153212159
植入式起搏电极导线
Cardiac Pacemakers Inc.
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第三类
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4086, 4087, 4088
产品由电极导线、塑形钢丝、固定工具、钢丝导引帽、静脉钩、电极帽组成。
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2015-07-07
2020-07-06
国械注进20153212159
植入式起搏电极导线
Cardiac Pacemakers Inc
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第三类
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4086, 4087, 4088
产品由电极导线、塑形钢丝、固定工具、钢丝导引帽、静脉钩、电极帽组成
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2015-07-07
2020-07-06
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关联企业
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20143216007】
波科国际医疗贸易（上海）有限公司【国械注进20153212159】