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04-16-05 冲头
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骨科冲头
沪奉械备20230130
所属分类：
04 骨科手术器械 -04-16 关节外科辅助器械-骨科冲头
生产企业：
上海博玛医疗科技有限公司
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中国器械审评
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钴-60远距离治疗机（中国核动力研究设计院设备制造厂），，不予同意许可事项变更
批准日期：2026-04-28
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手术设备集总控制系统（KARL STORZ SE & Co.KG），，终止许可事项变更
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一次性使用输液器 带针（江苏苏云医疗器材有限公司），，批准纠错
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一次性使用血栓切除装置（上海蓝脉医疗科技有限公司），，批准产品注册
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输液导管（Micro Therapeutics, Inc. dba ev3 Neurovascular），，不予同意许可事项变更
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骨传导助听器（Cochlear Bone Anchored Solutions AB），，终止产品注册
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射频消融仪（北京畅想天行医疗技术有限公司），，批准纠错
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射频消融仪（绵阳立德电子股份有限公司），，批准产品注册
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金属髓内针（苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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皮秒Nd：YAG激光治疗仪（武汉诺伊激光科技有限公司），，批准产品注册
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腺病毒、呼吸道合胞病毒、副流感病毒抗原检测试剂盒（乳胶免疫层析法）（北京现代高达生物技术有限责任公司），，批准纠错
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射频消融仪（南京德文医学科技有限公司），，批准产品注册
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缆线固定系统Cable System（Synthes GmbH），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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高频手术设备（湖南峰恒晶医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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内窥镜摄像系统（德国艾克松有限公司），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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基因测序仪（北京安智因生物技术有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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血气检测用电极Stat Profile Prime Plus Microsensor Card（Nova Biomedical Corporation 美国诺瓦生物医学公司），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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植入式心脏起搏器电极导线（乐普医学电子仪器股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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呼吸机Respiratory therapy device（Breas Medical AB），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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一次性使用高频切开刀（朗信医疗科技（无锡）有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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医用升温毯Medical heating pad therapy equipment（尔研爱有限责任公司R&L Co.,Ltd），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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电切内窥镜（四川德尔蒙特医疗器械有限责任公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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电池供电骨组织手术设备System 9 Battery Powered Heavy Duty System（史赛克动力Stryker Instruments），，批准纠错
批准日期：2026-04-28
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冷冻消融设备（辽宁锐易医疗有限公司），，批准产品注册
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聚焦超声皮肤治疗仪（深圳普门科技股份有限公司），，批准产品注册
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一次性使用冷冻消融针（辽宁锐易医疗有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用超声软组织手术刀头（苏州锐诺医疗技术有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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超声电子支气管内窥镜（深圳英美达医疗技术有限公司），，批准产品注册
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Q开关 Nd：YAG激光治疗仪（北京起航骏业科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用等离子手术电极（运怡（北京）医疗器械有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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微波消融仪（北京安和加利尔科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用超声软组织手术刀头（厚凯（天津）医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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陡脉冲治疗仪（杭州维纳安可医疗科技有限责任公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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X射线计算机体层摄影设备（苏州波影医疗技术有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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急救转运呼吸机（天津易世恒医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用心腔内超声导管（西安华峰医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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心腔内超声诊断设备（西安华峰医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用超声软组织手术刀头（北京安和加利尔科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用球囊标测导管（北京维康达心科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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一次性使用超声软组织手术刀头（武汉联影智融医疗科技有限公司），，批准产品注册
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射频皮肤治疗仪（四川兴泰普乐医疗科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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X射线计算机体层摄影设备（航卫通用电气医疗系统有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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基因测序仪（深圳市真迈生物科技有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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全自动医用PCR分析仪（杭州优思达生物技术股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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胚胎植入前地中海贫血基因检测试剂盒（半导体测序法）（苏州贝康医疗器械有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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抗嗜肺军团菌IgM抗体检测试剂盒（磁微粒化学发光法）（北京贝尔生物工程股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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生殖支原体、人型支原体、阴道毛滴虫核酸检测试剂盒（荧光PCR法）（圣湘生物科技股份有限公司），，批准产品注册
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人类白细胞抗原（HLA）基因分型检测试剂盒（荧光PCR法）（江苏伟禾生物科技有限公司），，批准产品注册
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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法）（深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒（乳胶法）（艾康生物技术（杭州）有限公司），，批准产品注册
批准日期：2026-04-28
医用耗材中标数据
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医用显影纱布垫（河南省科隆医疗器械有限公司）
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价格：
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
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￥9800.00
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
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￥9800.00
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￥9800.00
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￥9800.00
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
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￥9800.00
批准日期：2026-04-15
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
批准日期：2026-04-15
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
批准日期：2026-04-15
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
批准日期：2026-04-15
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
批准日期：2026-04-15
•
脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
批准日期：2026-04-15
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
价格：
￥9800.00
批准日期：2026-04-15
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脊柱椎间融合器（大博医疗科技股份有限公司）
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医用显影纱布垫（河南省科隆医疗器械有限公司）
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￥2.60
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￥2.60
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