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股骨柄手术器械包
鄂汉械备20150125
【生产企业】：武汉迈瑞科技有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-08-11
【国家】：中国
【省份】：湖北省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：供医疗机构临床骨科手术时安装或取出股骨柄植入物使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
股骨柄手术器械包
管理类别
Ⅰ
注册人住所
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
产品储存条件及有效期
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代理人名称
/
变更情况
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是否纳入医保
否
批准日期
2022-08-11
国家
中国
省份
湖北省
结构及组成/主要组成成分
股骨柄手术器械包由拔出器、开口锥、骨锤、刮匙、关节假体打拔器、髓腔锉、关节假体试模、股骨柄打入器、股骨头打入器、快装手柄、髓腔铰刀、骨锉、骨测量器、骨科用夹持器、髋关节拉钩、打入器、试模把持器、平骨凿、骨凿、骨科手术通用手柄、医用尺、髋臼内衬打入器组成。由不锈钢材料、铝合金材料和高分子材料料组成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
详见附页(附页链接地址http://scjgj.wuhan.gov.cn/zwgk_65/jggg/tzgg/202208/t20220818_2025775.shtml)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
鄂汉械备20150125
企业名称
武汉迈瑞科技有限公司
生产地址
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
适用范围/预期用途
供医疗机构临床骨科手术时安装或取出股骨柄植入物使用。
其它内容
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备注
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审批部门
武汉市市场监督管理局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鄂汉械备20150125
股骨柄手术器械包
武汉迈瑞科技有限公司
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
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第一类
中国
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2022-11-23
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鄂汉械备20150125
股骨柄手术器械包
武汉迈瑞科技有限公司
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第一类
中国
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股骨柄手术器械包的组配件包括髂骨取出器（股骨头取出器、包胶股骨头取出器）、开口锥（髓腔开口器）、骨锤（槽锤、包胶槽锤）、骨刮匙（刮尺）、打拔器（髓腔锉打拔器、髓腔挫打拔器 C型）、试模（试头、截骨指示板、圆柄试颈、珍珠面试颈、钛柄试颈、可沉降光面柄试颈、C型钛合金柄 截骨板、C型钛合金柄 试颈、SL型 试模）、股骨髓腔对线手柄套（柄安装器、远端塞安装器、矩形钛柄安装器、圆柄安装器、SL型 柄安装器、防脱位臼衬安装器）、打入器（球头打入器）、快装手柄（连接把手、试杯连接柄、SL型 连接把手、SL型 柄安装器把手）、取出钳（文丝钳）、骨锉（手锉、股骨距锉）、髋关节拉钩（髋臼拉钩、髋关节拉钩、关节微创牵开器）、髓腔锉（钛合金柄髓腔锉、珍珠面柄髓腔锉、圆柄髓腔锉、沉降型髓腔锉、钛合金柄髓腔锉 C型）、髓腔铰刀（矩形髓腔绞刀、髓腔近端绞刀、髓腔开口绞刀、C型 髓腔开口绞刀、圆形髓腔绞刀、SL型 铰刀） 、拔出器（圆柄安装器辅件、SL型 假体取出器、SL型 假体取出杆、SL 取出杆连接头）、平骨凿（矩形松质骨压实器 包胶、C型钛合金柄 松质骨压实器）、骨凿（SL型 方骨凿）、医用尺（卡尺））、股骨柄器械箱。股骨柄手术器械包按组成形式不同可分为6个子器械包：股骨柄手术器械包Ⅰ、股骨柄手术器械包Ⅱ、股骨柄手术器械包Ⅲ、股骨柄C型器械包、股骨柄SL型器械包和32球头增配器械包。各器械包具体组成详见规格型号附页。产品非灭菌包装，可重复使用
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2020-09-28
2999-01-01
鄂汉械备20150125
股骨柄手术器械包
武汉迈瑞科技有限公司
武汉市洪山区青菱都市工业园青菱河路18号
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第一类
中国
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2018-12-20
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