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髋关节手术工具 MP Monoblock Instruments
国械备20230304
【生产企业】：北京威联德骨科技术有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-06-07
【国家】：德国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。详见附件。
产品信息
基本信息
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋关节手术工具 MP Monoblock Instruments
管理类别
Ⅰ
注册人住所
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
北京威联德骨科技术有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-06-07
国家
德国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由股骨假体和试模打击器、股骨假体试模、骨科定位器、骨科手术器械通用手柄、骨科用螺丝刀、关节假体打拔器和髓腔铰刀组成。包内各组成器械均属于第一类医疗器械。包内各器械的产品描述见附件中各器械的产品描述。详见附件。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685927855810.docx)
型号规格
见附件(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1685927855809.docx)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20230304
企业名称
北京威联德骨科技术有限公司
生产地址
Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany
适用范围/预期用途
用于髋关节置换手术。包内各器械的预期用途见附件中各器械的预期用途。详见附件。
其它内容
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备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
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关联企业
北京威联德骨科技术有限公司【国械备20230304】