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髋关节置换髋臼手术器械箱
津械备20210655
【生产企业】：天津正天医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2022-04-21
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：本套器械适用于辅助髋关节置换手术的工具，各组件预期用途见附页II
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
髋关节置换髋臼手术器械箱
管理类别
Ⅰ
注册人住所
天津空港经济区经一路318号
产品储存条件及有效期
长期
代理人名称
/
变更情况
2022年04月21日:型号规格(包装规格)由"GK070000-A、GK070000-B，各型号规格见附页I "变更为"GK070000-A-1、GK070000-B，各型号规格见附页I"。
是否纳入医保
否
批准日期
2022-04-21
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
由髋臼锉、髋臼锉连杆、试模、打入器、骨科定位杆、骨科导向器、软钻、骨科用螺丝刀、测深器、棘轮手柄、骨科用夹持器、试模把持器、夹持钳组件组成。可重复使用。非无菌提供，产品描述见附页II
型号规格
GK070000-A-1、GK070000-B，各型号规格见附页I
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津械备20210655
企业名称
天津正天医疗器械有限公司
生产地址
天津空港经济区经一路318号
适用范围/预期用途
本套器械适用于辅助髋关节置换手术的工具，各组件预期用途见附页II
其它内容
/
备注
/
审批部门
天津市药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津械备20210655
髋关节置换髋臼手术器械箱
天津正天医疗器械有限公司
天津港经济区经一路318号
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第一类
中国
GK070000-A-1、GK070000-B，各型号规格见附页I
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长期
2022-04-21
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津械备20210655
髋关节置换髋臼手术器械箱
天津正天医疗器械有限公司
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第一类
中国
GK070000-A-1、GK070000-B，各型号规格I
由髋臼锉、髋臼锉连杆、试模、打入器、骨科定位杆、骨科导向器、软钻、骨科用螺丝刀、测深器、棘轮手柄、骨科用夹持器、试模把持器、夹持钳组件组成。可重复使用。非无菌提供，产品描述II
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2022-04-21
2999-01-01
津械备20210655
髋关节置换髋臼手术器械箱
天津正天医疗器械有限公司
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第一类
中国
GK070000A1、GK070000B，各型号规格I
由髋臼锉、髋臼锉连杆、试模、打入器、骨科定位杆、骨科导向器、软钻、骨科用螺丝刀、测深器、棘轮手柄、骨科用夹持器、试模把持器、夹持钳组件组成。可重复使用。非无菌提供，产品描述见附页II
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2022-04-21
2999-01-01
津械备20210655
髋关节置换髋臼手术器械箱
天津正天医疗器械有限公司
天津空港经济区经一路318号
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第一类
中国
GK070000-A、GK070000-B，各型号规格I
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长期
2021-10-18
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关联企业
天津正天医疗器械有限公司【津械备20210655】