内窥镜下肩关节骨科手术工具

鲁械注准20212040100

【所属分类】：04 骨科手术器械 -04-16 关节外科辅助器械 -04-16-02 关节镜配套工具

【生产企业】：山东威高骨科材料股份有限公司

【管理类别】：Ⅱ

【注册类型】：注册

【批准日期】：2022-01-29

【国家】：中国

【省份】：山东省

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：是

【适用范围/预期用途】：配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。

产品信息

基本信息

历史数据

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

内窥镜下肩关节骨科手术工具

管理类别

Ⅱ

注册人住所

威海市旅游度假区香江街26号

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

是

批准日期

2022-01-29

国家

中国

省份

山东省

结构及组成/主要组成成分

内窥镜下肩关节骨科手术工具分为通道及关节镜器械、骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械三个部分，具体由闭孔器、骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、引线器、套索过线器、套索线环、缝合钳、缝合钳芯轴、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、鳄鱼嘴抓钳、推结器、剪线钳、缝线拉钩、过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针和过线器-小组成。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、108Cr17(440C)、32Cr13Mo 、465、455、X15TN、420B、06Cr19Ni10不锈钢材料和镍钛记忆合金材料制成。过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态，其余交付状态为非无菌状态。配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。

型号规格

注册类型

注册证编号/备案号

鲁械注准20212040100

企业名称

山东威高骨科材料股份有限公司

生产地址

威海市旅游度假区香江街26号

适用范围/预期用途

配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查。

其它内容

备注

审批部门

山东省药品监督管理局

有效期至

2026-02-01

国产/进口

国产

历史数据

注册证编号

产品名称

注册企业

注册人地址

生产地址

管理类别

国家

型号规格

结构及组成/主要组...

产品储存条件及有...

批准日期

有效期至

鲁械注准20212040100

内窥镜下肩关节骨科手术工具

山东威高骨科材料股份有限公司

威海市旅游度假区香江街26号

第二类

中国

2022-01-29

2026-02-01

鲁械注准20212040100

内窥镜下肩关节骨科手术工具

山东威高骨科材料股份有限公司

第二类

中国

内窥镜下肩关节骨科手术工具分为通道及关节镜器械、骨或软组织处理器械、缝线和软组织处理器械三个部分，具体由闭孔器、骨刀、骨锉、软骨锥、探针、钻孔器、穿线钳、引线器、套索过线器、套索线环、缝合钳、缝合钳芯轴、直型抓线钳、组织抓钳、线缆抓钳、鳄鱼嘴抓钳、推结器、剪线钳、缝线拉钩、过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针和过线器-小组成。采用05Cr17Ni4Cu4Nb、108Cr17（440C）、32Cr13Mo 、465、455、X15TN、420B、06Cr19Ni10不锈钢材料和镍钛记忆合金材料制成。过线器、缝合钳芯轴I、缝合钳芯轴II、缝合钳芯轴III、推结剪线器、导丝、缝针、过线器-小、套索线环交付状态为无菌状态，其余交付状态为非无菌状态。配合内窥镜使用，用于肩关节骨科手术、检查

2022-01-29

2026-02-01

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