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套管及内窥镜穿刺器
鲁械注准20222041473
【生产企业】：山东颐诺医疗科技有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-12-29
【国家】：中国
【省份】：山东省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。一次性使用。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
套管及内窥镜穿刺器
管理类别
Ⅱ
注册人住所
山东省日照高新区高新六路创业中心B4号楼204室
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2022-12-29
国家
中国
省份
山东省
结构及组成/主要组成成分
本产品由套管和穿刺器组成，01型由硅胶套管、硅胶螺母组成。02型由塑料套管和穿刺器组成，其中，塑料套管由套管管体、排水阀、密封圈(在套管内部)、密封帽、防喷帽组成。
型号规格
YN-01060035、YN-01060045、YN-01060055、YN-01080035、YN-01080045、YN-01080055、YN-01100035、YN-01100045、YN-01100055、YN-02060075、YN-02060090、YN-02060100、YN-02085075、YN-02085090、YN-02085100、YN-02100080、YN-02100090、YN-02100100。
注册类型
注册
注册证编号/备案号
鲁械注准20222041473
企业名称
山东颐诺医疗科技有限公司
生产地址
山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼
适用范围/预期用途
适用于关节镜手术，用于插入、拔出器械时支持入路。一次性使用。
其它内容
/
备注
受托生产企业:山东贝诺斯医疗器械有限公司;受托生产地址:山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼。
审批部门
山东省药品监督管理局
有效期至
2027-12-28
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
鲁械注准20222041473
套管及内窥镜穿刺器
山东颐诺医疗科技有限公司
山东省日照高新区高新六路创业中心8号楼
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第二类
中国
YN-01060035、YN-01060045、YN-01060055、YN-01080035、YN-01080045、YN-01080055、YN-01100035、YN-01100045、YN-01100055、YN-02060075、YN-02060090、YN-02060100、YN-02085075、YN-02085090、YN-02085100、YN-02100080、YN-02100090、YN-02100100。
本产品由套管和穿刺器组成，01型由硅胶套管、硅胶螺母组成。02型由塑料套管和穿刺器组成，其中，塑料套管由套管管体、排水阀、密封圈(在套管内部)、密封帽、防喷帽组成。
/
2022-12-29
2027-12-28
鲁械注准20222041473
套管及内窥镜穿刺器
山东颐诺医疗科技有限公司
/
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第二类
中国
YN-01060035、YN-01060045、YN-01060055、YN-01080035、YN-01080045、YN-01080055、YN-01100035、YN-01100045、YN-01100055、YN-02060075、YN-02060090、YN-02060100、YN-02085075、YN-02085090、YN-02085100、YN-02100080、YN-02100090、YN-02100100
本产品由套管和穿刺器组成，01型由硅胶套管、硅胶螺母组成。02型由塑料套管和穿刺器组成，其中，塑料套管由套管管体、排水阀、密封圈（在套管内部）、密封帽、防喷帽组成
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2022-12-29
2027-12-28
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关联企业
山东颐诺医疗科技有限公司【鲁械注准20222041473】
山东贝诺斯医疗器械有限公司【鲁械注准20212040830】