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股骨远端截骨定位工具
京经械备20220201
【生产企业】：北京长木谷医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-04-27
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
产品简介
产品信息
股骨远端截骨定位工具的介绍
股骨远端截骨定位工具用于确定股骨远端截骨位置的医疗工具。股骨远端截骨手术形式，通过切除股骨的结节来治疗关节疾病，如髋关节疾病或关节疼痛。使用该工具可以定位股骨远端截骨的位置，并帮助医生更准确地执行手术。该工具通常由一根金属杆和一个测量仪组成，医生可以将杆插入股骨，然后使用测量仪确定截骨的位置。使用股骨远端截骨定位工具不仅可以提高手术的精确性和成功率，还可以减少手术中的误差和并发症的风险。
股骨远端截骨定位工具的用途
股骨远端截骨定位工具的主要用途是帮助外科医生在进行股骨远端截骨手术时准确定位，确保手术精度和安全。此外，股骨远端截骨定位工具还可以用于评估髋关节疾病，如股骨头坏死、关节炎等的症状和治疗效果。
股骨远端截骨定位工具的使用方法
1. 确定手术部位：首先，需要明确手术需要截取股骨的哪个部位。一般情况下，在手术前通过影像学检查（如X光、CT、MRI等）确定手术部位。
2. 准备工具：在手术过程中，需要准备好股骨远端截骨定位工具。这种工具一般由几个不同形状的金属板组成，可以根据需要选择使用。
3. 固定工具：将准备好的工具放置在病人身上，进行固定。一般来说，需要使用透明的膜片将工具粘贴在病人的皮肤上。
4. 标示位置：使用工具中的标尺，在病人的膝盖和踝部之间画一条线。这条线代表了股骨的截骨位置。
5. 确认定位：使用X光等影像学检查工具，确认截骨位置是否正确。
6. 截骨：在确认好位置后，使用手术器械对股骨进行截骨，完成手术。
股骨远端截骨定位工具的注意事项
1.在使用股骨远端截骨定位工具之前需要检查器械的准确性，确保其符合要求。
2.根据患者的特定情况和手术需求，选择合适的截骨点和截骨深度。
3.在使用过程中，要注意保持手术区域的清洁和无菌状态，以减少术后感染的风险。
4.在进行手术时，要小心操作，避免损伤周围组织和神经血管。
5.手术操作完成后，需仔细清洗和维护股骨远端截骨定位工具，保证其使用寿命和安全性能。
6.如果在使用过程中出现任何意外或问题，应立即停止操作，并及时寻求医生和专业人员的帮助。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
股骨远端截骨定位工具
管理类别
Ⅰ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼22层2201(北京自贸试验区高端产业区亦庄组团)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2023-04-27
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
DFT-01
注册类型
备案
注册证编号/备案号
京经械备20220201
企业名称
北京长木谷医疗科技股份有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元
适用范围/预期用途
用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用;或用于关节置换手术中股骨远端截骨块的支撑及定位。
其它内容
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备注
/
审批部门
北京经济技术开发区市场监督管理局
有效期至
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国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京经械备20220201
股骨远端截骨定位工具
北京长木谷医疗科技股份有限公司
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院 5号楼301 单元
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第一类
中国
DFT-01
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2023-04-27
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京经械备20220201
股骨远端截骨定位工具
北京长木谷医疗科技有限公司
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第一类
中国
DFT-01
关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
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2022-08-24
2999-01-01
京经械备20220201
股骨远端截骨定位工具
北京长木谷医疗科技有限公司
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第一类
中国
DFT01
关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用
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2022-08-24
2999-01-01
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关联企业
上海科太迈迪医疗器械有限公司【沪闵械备20190224】
上海博玛医疗科技有限公司【沪奉械备20190272】
北京长木谷医疗科技股份有限公司【京经械备20220201】