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膝关节手术导板
京经械备20230099
【生产企业】：北京长木谷医疗科技股份有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2023-05-29
【国家】：中国
【省份】：北京市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。
产品简介
产品信息
膝关节手术导板的介绍
膝关节手术导板用于膝关节手术中对骨骼进行修复和改变的工具。它通常由医用钢或铝合金制成，形状和大小适合不同的患者。膝关节手术导板是一个模板，医生可以将其放置在患者的膝盖上，以辅助手术的准确性。手术导板上有一系列的孔，可以用来引导手术工具，比如钻孔器、切骨锯等，以精确地切割和修复关节骨。手术导板的使用可以提高手术的成功率和患者的恢复速度，同时还能减少手术时间和损伤。膝关节手术导板重要的医疗器械，被广泛应用于关节手术领域。
膝关节手术导板的作用用途
膝关节手术导板医疗器械，主要用于辅助医生在进行膝关节手术时定位和切割骨骼组织。它被广泛应用于膝关节置换、前交叉韧带重建、后交叉韧带重建等手术中。
导板可以帮助医生准确测量、定位、规划手术切割线和角度，使手术操作更加精准、稳定，从而最大程度地保护患者的软组织和骨骼结构，提高手术安全性和成功率。在膝关节手术中，使用导板可以显著缩短手术时间，减少术中出血量，减轻患者疼痛，促进康复和恢复。
膝关节手术导板的原理
膝关节手术导板辅助外科手术的装置，主要用于髌骨切除手术和膝关节置换手术。该导板通过固定在患者膝关节上方，帮助导航器定位，精确地确定手术切口位置和角度，从而实现手术削骨精度的提高，避免手术中误差的发生。同时，导板具有便捷操作、使用简单、重复性好等优点，能极大地提高手术效率和成功率，降低手术风险。因此，膝关节手术导板已经成为目前膝关节手术中不可或缺的辅助工具。
膝关节手术导板的使用方法
膝关节手术导板辅助性手术工具，用于指导膝关节手术。其使用方法如下：
1. 首先，将导板放置在病人的膝盖上，将导板与病人的髌骨对齐。
2. 然后，使用导板上的标记物或刻度线确定手术切口和切割位置，并将导板固定在膝盖上。
3. 根据导板上的指示，进行手术切口和切割，然后根据手术需要使用其他器械继续进行手术。
4. 当手术结束时，将导板移除并完成手术。
需要注意的是，使用导板的过程中需要严格按照手术操作规范进行，并保持手术区域的清洁和干燥，以确保手术安全和成功。
膝关节手术导板的注意事项
1. 术前评估：在手术前需要进行全面的评估，包括病史、体格检查、影像学检查等，以确定患者是否适合进行膝关节手术。
2. 手术器械的选择：选择适合手术方式的器械，包括手术导板、手术钩子、扳手、切骨锉等。
3. 手术流程的规范化：需要根据手术流程选择合适的手术导板，按照指定的步骤进行手术操作，以减少手术风险和手术时间。
4. 术中细节注意：关注手术过程中的细节，特别是要保持手术区域的干净和无菌，确保手术安全和成功。
5. 术后康复：术后要注意康复，及时进行术后康复训练，避免运动过程中出现意外或不适。
6. 术后照顾：术后需要从多方面进行照顾，包括药物治疗、伤口护理、饮食营养等，使患者尽快康复。
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
膝关节手术导板
管理类别
Ⅰ
注册人住所
北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼22层2201(北京自贸试验区高端产业区亦庄组团)
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
/
是否纳入医保
是
批准日期
2023-05-29
国家
中国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
关节手术配套手术工具。采用不锈钢材料或高分子材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌或消毒。不在内窥镜下使用。
型号规格
KF-03-01、KF-03-02、KF-03-03、KT-04-01、KT-04-02、KT-04-03
注册类型
备案
注册证编号/备案号
京经械备20230099
企业名称
北京长木谷医疗科技股份有限公司
生产地址
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元
适用范围/预期用途
用于关节手术中定位、探测、导向、评估或提供基准用。
其它内容
/
备注
/
审批部门
北京经济技术开发区市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
京经械备20230099
膝关节手术导板
北京长木谷医疗科技股份有限公司
北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元
/
第一类
中国
KF-03-01、KF-03-02、KF-03-03、KT-04-01、KT-04-02、KT-04-03
/
/
2023-05-29
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关联企业
广州晖泉医疗科技有限责任公司【粤穗械备20210728】
捷多（常州）医疗科技有限公司【苏常械备20210339】
经纬医疗器材制造（深圳）有限公司【粤深械备20210879】
上海昕健医疗技术有限公司【沪嘉械备20180108】
湖北嘉一三维高科股份有限公司【鄂咸宁械备20210013】
江苏云仟佰数字科技有限公司【苏徐械备20200034】
北京爱康宜诚医疗器材有限公司【京昌械备20180047】
武汉博奥美迪科技有限公司【鄂汉械备20210448】
上海黑焰医疗科技有限公司【沪浦械备20190195】
武汉嘉一三维技术应用有限公司【鄂汉械备20210669】
影为医疗科技（上海）有限公司【沪闵械备20190050】
北京长木谷医疗科技股份有限公司【京经械备20200136】
江苏领航数字科技有限公司【苏宿械备20210108】
珠海赛纳三维科技有限公司【粤珠械备20200039】
北京长木谷医疗科技股份有限公司【京经械备20230099】
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司【津械备20200384】
杭州键嘉医疗科技股份有限公司【浙杭械备20221078】
影为医疗科技（上海）有限公司【沪闵械备20180533】
创生医疗器械（中国）有限公司【苏常械备20210267】
北京长木谷医疗科技股份有限公司【京经械备20210372】
北京长木谷医疗科技股份有限公司【京经械备20200062】
焦作市新港医疗设备有限公司【豫焦械备20210013】
新疆仁爱医生医疗技术服务有限责任公司【新乌械备20220011】