关节假体打拔器

京经械备20230181

【所属分类】：04 骨科手术器械 -04-16 关节外科辅助器械 -04-16-04 打拔器

【生产企业】：北京和华瑞博医疗科技有限公司

【管理类别】：Ⅰ

【注册类型】：备案

【批准日期】：2023-08-01

【国家】：中国

【省份】：北京市

【国家/进口】：国产

【是否纳入医保】：否

【适用范围/预期用途】：适用于骨科手术中安装或拆卸假体或试模。

产品简介

产品信息

关节假体打拔器的介绍

关节假体打拔器用于取出人体关节假体的器械，常用于人工膝关节、髋关节等假体的取出。它由手柄、夹爪和锁定装置等部分组成，夹爪可以夹紧假体，锁定装置可将夹爪锁定在正确位置上，保证夹爪牢固地固定在假体上。关节假体打拔器能够有效地取出假体，减少手术过程中对患者关节周围软组织的损伤和术后恢复期的疼痛。它是现代关节外科手术中必不可少的组成部分。

关节假体打拔器的作用用途

关节假体拔打器通常用于医疗领域中，用于拔取关节假体。在进行人工关节置换手术时，需要将患者的关节假体拔出来，这是为了更换新的关节假体或检查假体是否有任何问题。使用关节假体拔打器可以使拔取过程更加平稳和安全，减少对患者的创伤和损伤。同时，拔动过程更加准确和掌握，从而提高手术的成功率和患者的康复效果。

关节假体打拔器的使用方法

关节假体打拔器是用于协助医生拔除关节假体的一种工具，其使用方法如下：

1. 将打拔器按照说明书进行组装并安装好。

2. 在关节假体拔除之前，需要进行适当的局部麻醉和全身麻醉。

3. 在进行拔出关节假体的手术过程中，医生需要使用手术器械将假体松动并进行调整。

4. 当关节假体已经松动并调整好了位置，医生可以使用打拔器来实现将关节假体彻底拔出。

5. 打拔器的使用方法是将其插入关节假体内，并使用旋转或者拉动的方式进行拔出。

6. 当关节假体已经被拔出，需要及时对手术创口进行清洗和修补，以防止感染和出血等并发症的发生。

7. 手术结束后，需要进行相关的康复护理和药物治疗，以达到快速恢复和减少并发症的目的。

关节假体打拔器的注意事项

1. 在使用关节假体打拔器前，需要对患者的身体情况、手术部位、手术时间等信息进行详细了解，确保操作过程中的安全和有效性。

2. 操作者需要具有一定的医学知识和丰富的实践经验，熟悉关节假体打拔器的使用方法和相关的手术技术。

3. 关节假体打拔器应该严格按照厂家说明书的要求进行操作和维护，确保设备的正常运转和使用寿命。

4. 操作过程中需要注意卫生环境的整洁和消毒，避免感染和传染疾病的风险。

5. 关节假体打拔器操作时应该遵循操作规程，避免因不当操作而损伤患者关节组织或器官。

6. 在操作过程中，如发现关节假体脱位或出现其他异常情况，需要及时停止操作，咨询专业人员处理。

7. 操作后需要对患者进行细致的护理，包括疼痛控制、伤口护理、康复训练等，确保患者尽快恢复健康。

基本信息

创新、优先医疗器械

医保医用耗材代码

器械审评数据

抽样检查

中国医疗器械召回

基本信息

产品名称

关节假体打拔器

管理类别

Ⅰ

注册人住所

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

产品储存条件及有效期

代理人名称

变更情况

是否纳入医保

否

批准日期

2023-08-01

国家

中国

省份

北京市

结构及组成/主要组成成分

关节手术配套手术工具。采用不锈钢、铝合金和高分子材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

型号规格

DBQ-1

注册类型

备案

注册证编号/备案号

京经械备20230181

企业名称

北京和华瑞博医疗科技有限公司

生产地址

北京市北京经济技术开发区科创十三街18号院5号楼13层1301室

适用范围/预期用途

适用于骨科手术中安装或拆卸假体或试模。

其它内容

备注

审批部门

北京经济技术开发区市场监督管理局

有效期至

国产/进口

国产

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医保医用耗材代码

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器械审评数据

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抽样检查

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中国医疗器械召回

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关节假体打拔器

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关节假体打拔器的作用用途

关节假体打拔器的使用方法

关节假体打拔器的注意事项

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