立即查询
川公网安备51010702043165
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
刮匙 CC－6DR－1:再使用可能な内視鏡用非能動処置具;CC－220DR:ディスポーザブル誘導子
国械注进20152022232
【生产企业】：奥林巴斯贸易（上海）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-11
【国家】：日本
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与奥林巴斯内镜和引导鞘管配套使用，将引导鞘管引导至呼吸器官，在呼吸器官内采集组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
刮匙 CC－6DR－1:再使用可能な内視鏡用非能動処置具;CC－220DR:ディスポーザブル誘導子
管理类别
Ⅱ
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
变更情况
2017-12-04 “注册人名称:オリンパスメディカルシステムズ株式会社 ”变更为“注册人名称:オリンパスメディカルシステムズ株式会社，奥林巴斯医疗株式会社”。 2019-01-30 见产品技术要求变化对比表。2020-05-12 增加一次性使用的规格型号CC－220DR，新增材质为ABS，规格型号、结构组成、技术要求的变更对比表和新增型号的使用说明书详见附页。 2022-06-07 “注册人住所:日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号 東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号”变更为“注册人住所:日本国东京都八王子市石川町2951番地 東京都八王子市石川町2951番地”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-11
国家
日本
省份
/
结构及组成/主要组成成分
产品由先端部、盘管以及操作部组成。本产品材料有不锈钢、聚苯醚和ABS。
型号规格
CC-6DR-1、CC-220DR
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152022232
企业名称
奥林巴斯贸易（上海）有限公司
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号青森県黒石市追子野木2-248-1
适用范围/预期用途
本产品与奥林巴斯内镜和引导鞘管配套使用，将引导鞘管引导至呼吸器官，在呼吸器官内采集组织。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152222232
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-06-10
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152022232
刮匙 CC6DR1：再使用可能な内視鏡用非能動処置具；CC220DR：ディスポーザブル誘導子
Olympus Medical Systems Corp. JAP
/
/
第二类
/
CC6DR1、CC220DR
产品由先端部、盘管以及操作部组成。本产品材料有不锈钢、聚苯醚和ABS
/
2022-01-11
2028-06-10
国械注进20152022232
刮匙 CC－6DR－1：再使用可能な内視鏡用非能動処置具；CC－220DR：ディスポーザブル誘導子
Olympus Medical Systems Corp. JAP
/
/
第二类
/
CC-6DR-1、CC-220DR
产品由先端部、盘管以及操作部组成。本产品材料有不锈钢、聚苯醚和ABS
/
2022-01-11
2028-06-10
<
>
创新、优先医疗器械
获取更多信息，请 点击跳转
医保医用耗材代码
获取更多信息，请 点击跳转
器械审评数据
获取更多信息，请 点击跳转
抽样检查
获取更多信息，请 点击跳转
中国医疗器械召回
获取更多信息，请 点击跳转
关联企业
奥林巴斯贸易（上海）有限公司【国械注进20152022232】