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一次性使用刨刀/磨头
湘械注准20222040099
【生产企业】：英途康医疗科技（长沙）有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-09-22
【国家】：中国
【省份】：湖南省
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：本产品与内窥镜手术动力系统配合使用，用于切除人体软组织和骨组织。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
一次性使用刨刀/磨头
管理类别
Ⅱ
注册人住所
长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋302号房
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
变更时间:2022-09-22变更内容:1、变更生产地址由“长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋302号房”变更为“湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房”。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-09-22
国家
中国
省份
湖南省
结构及组成/主要组成成分
本产品由刨刀、磨头构成,其中刨刀、磨头工作部分均由外管和内管组成。外管采用不锈钢、橡胶和聚碳酸酯制成，内管采用不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
湘械注准20222040099
企业名称
英途康医疗科技（长沙）有限公司
生产地址
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
适用范围/预期用途
本产品与内窥镜手术动力系统配合使用，用于切除人体软组织和骨组织。
其它内容
/
备注
/
审批部门
湖南省药品监督管理局
有效期至
2027-01-18
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
湘械注准20222040099
一次性使用刨刀磨头
英途康医疗科技（长沙）有限公司
湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层;湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房
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第二类
中国
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本产品由刨刀、磨头构成,其中刨刀、磨头工作部分均由外管和内管组成。外管采用不锈钢、橡胶和聚碳酸酯制成，内管采用不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。
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2022-09-22
2027-01-18
湘械注准20222040099
一次性使用刨刀/磨头
英途康医疗科技（长沙）有限公司
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第二类
中国
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本产品由刨刀、磨头构成,其中刨刀、磨头工作部分均由外管和内管组成。外管采用不锈钢、橡胶和聚碳酸酯制成，内管采用不锈钢和聚碳酸酯制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应
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2022-09-22
2027-01-18
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英途康医疗科技（长沙）有限公司【湘械注准20222040099】