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骨科撑开器 Nerve Retractor
国械备20160067
【生产企业】：通用（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2016-01-13
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨科撑开器 Nerve Retractor
管理类别
Ⅰ
注册人住所
5818 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
奥范医疗器械(上海)有限公司
变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2016-01-13
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
64645-01,64645-02,64645-03,64080-001,64080-002
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20160067
企业名称
通用（上海）医疗器材有限公司
生产地址
5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA
适用范围/预期用途
用于骨科手术中撑开椎体、组织或植入物。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20160067
骨科撑开器 Nerve Retractor
Alphatec Spine Inc.
5830 El Camino Real, Carlsbad, California, 92008, USA
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第一类
美国
64645-01,64645-02,64645-03,64080-001,64080-002
/
/
2016-01-13
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国械备20160067
骨科撑开器 Nerve Retractor
Alphatec Spine Inc.
/
/
第一类
美国
64645-01,64645-02,64645-03,64080-001,64080-002
手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
/
2016-01-13
2999-01-01
国械备20160067
骨科撑开器 Nerve Retractor
Alphatec Spine Inc
/
/
第一类
美国
6464501,6464502,6464503,64080001,64080002
手柄坚固，头部渐薄，其型式有直型和弯型，有多种尺寸，牵引刀片位于工作端，通过一个单或双枢轴动作，枢轴传递牵引所需的力。通常由不锈钢材料制成。可重复使用
/
2016-01-13
2999-01-01
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