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咬骨钳 Pituitary Rongeur
国械备20180023
【生产企业】：强生（上海）医疗器材有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2018-01-04
【国家】：美国
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
咬骨钳 Pituitary Rongeur
管理类别
Ⅰ
注册人住所
5307 95th, Ave KENOSHA, WI USA 53144
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
美敦力(上海)管理有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“泰克美特有限公司”变更时间2018年04月02日;代理人注册地址由“中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”变更为“中国(上海)自由贸易试验区马吉路28号东华金融大厦21层2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”变更时间2018年10月08日
是否纳入医保
否
批准日期
2018-01-04
国家
美国
省份
/
结构及组成/主要组成成分
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角(前)弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角(前)弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用。
型号规格
PR51468A, PR51468B
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20180023
企业名称
强生（上海）医疗器材有限公司
生产地址
5307 95th, Ave KENOSHA, WI USA 53144
适用范围/预期用途
用于咬除死骨或软组织息肉或修整骨残端。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家食品药品监督管理总局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20180023
咬骨钳 Pituitary Rongeur
Tecomet, Inc.
5307 95th, Ave KENOSHA, WI USA 53144
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第一类
美国
PR51468A, PR51468B
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2018-01-04
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国械备20180023
咬骨钳 Pituitary Rongeur
Tecomet Inc.
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第一类
美国
PR51468A, PR51468B
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用
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2018-01-04
2999-01-01
国械备20180023
咬骨钳 Pituitary Rongeur
美敦力（上海）管理有限公司
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第一类
美国
PR51468A, PR51468B
由钳柄、钳头、弹簧片和鳃轴螺钉组成，型式可有单关节、双关节、颅骨。其中单关节咬骨钳钳头可分为直型和角（前）弯型，双关节咬骨钳钳头有直型、角（前）弯型和棘突型。头部通常采用不锈钢材料制成。可重复使用
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2018-01-04
2999-01-01
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