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克丝钳
津食药监械（准）字2013第1100037
【生产企业】：天津市人立骨科器械有限公司（国内）
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2013-07-12
【国家】：中国
【省份】：天津市
【国家/进口】：国产
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：该产品是切断牵引针或钢丝用的手术器械。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
克丝钳
管理类别
Ⅰ
注册人住所
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产品储存条件及有效期
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代理人名称
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变更情况
/
是否纳入医保
否
批准日期
2013-07-12
国家
中国
省份
天津市
结构及组成/主要组成成分
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型号规格
Ⅰ类型、Ⅱ型
注册类型
备案
注册证编号/备案号
津食药监械（准）字2013第1100037
企业名称
天津市人立骨科器械有限公司（国内）
生产地址
天津市河东区红星路120号
适用范围/预期用途
该产品是切断牵引针或钢丝用的手术器械。
其它内容
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备注
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审批部门
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有效期至
2017-07-11
国产/进口
国产
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
津食药监械（准）字2013第1100037
克丝钳
天津市人立骨科器械有限公司
天津市河东区红星路120号
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第一类
中国
Ⅰ类型、Ⅱ型
克丝钳(Ⅰ类型、Ⅱ型)应采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32 Cr13Mo、95 Cr18材料制造，其材料的化学成分应符合GB/T1220中的规定。主要性能：1、克丝钳的外形应平整、对称、光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。柄部花纹和头齿部齿纹应清晰、完整。不得有缺齿、烂齿等缺陷。2、克丝钳闭合后，剪头应相互吻合，无错口现象。其它性能指标详见注册产品标准《克丝钳》
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2013-07-12
2017-07-11
津食药监械（准）字2013第1100037
克丝钳
天津市人立骨科器械有限公司
天津市河东区红星路120号
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第一类
中国
Ⅰ类型、Ⅱ型
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2013-07-12
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关联企业
天津佳禾众邦医疗器械有限公司【津食药监械（准）字2007第1100010】
天津佳禾众邦医疗器械有限公司【津食药监械（准）字2011第1100008】
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