欢迎来到摩熵医械!共建医疗器械大数据平台!购买咨询:400-9696-311 转1

骨定位针

骨定位针

粤深械备20210542
【生产企业】:深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
【管理类别】:Ⅰ
【注册类型】:备案
【批准日期】:2023-07-12
【国家】:中国
【省份】:广东省
【国家/进口】:国产
【是否纳入医保】:否
【适用范围/预期用途】:用于在骨科手术过程中导向及定位。

产品简介

产品信息

骨定位针的介绍

骨定位针(Bone marking pin)用于骨科手术中的医疗器械,用于在骨骼表面或骨内标记位置,以便于手术导航、定位、矫正等操作。骨定位针通常由不锈钢或钛合金等材料制成,具有高强度、高硬度、防腐蚀等特点。其形状多样,常见的有圆头、锥头、背锥头等形状,长度和直径也各不相同。在手术中,骨定位针可以通过手动或电动钻等器械钻入骨骼中,如果需要更牢固的固定,还可以使用骨水泥固定,一旦操作完成,骨定位针可以轻松拔出,对患者的影响较小。

骨定位针的特点

1.高精度: 骨定位针能够实现针对特定部位的高精度定位,以达到精确定位的效果。

2. 无创:骨定位针使用无创的方式进行定位,几乎不会对皮肤或组织造成伤害。

3. 方便快捷:骨定位针操作简单、快捷,使用方便,且可以在医生或技术人员的指导下进行操作。

4. 安全可靠:骨定位针不会对患者的健康造成危害,操作过程中也不会出现显著的风险。

5. 应用广泛:骨定位针可以用于多种医疗领域,如外科手术、放射治疗、介入治疗等。

骨定位针的用途

骨定位针用于医疗领域,在手术中可以确定骨骼的位置、尺寸和角度,帮助医生准确地操纵手术器械,避免手术失误和造成骨骼损伤。它通常用于骨科手术、神经外科手术、肿瘤切除和创伤修复等领域。

骨定位针的原理

骨定位针医疗器械,用于在手术中定位骨骼结构。其原理是利用X光透视或超声波定位技术来精确定位骨骼结构。在手术中,医生将骨定位针插入患者体内并使用透视仪或超声波探头来确定骨骼结构的位置。这可帮助医生正确地进行手术,并减少手术风险。骨定位针通常由不锈钢制成,具有可替换的尖端和长度可调节的杆状身体。

骨定位针的使用方法

1.准备工具:骨定位针、麻醉针、消毒液、手套、无菌巾。

2.消毒:将使用的针头消毒至无菌。

3.穿刺部位消毒:使用消毒液对穿刺部位进行消毒,可以同时将麻醉针穿刺进去麻醉。

4.插入骨定位针:将骨定位针插入靶位点,直到到达准确定位的位置。

5.确认:用X-ray或其它形式的影像技术,确认针头的准确定位。

6.固定针头:当准确定位后,需要对针头进行固定,可以使用适当的材料比如锥形螺栓、三角形支架等。

7.取出骨定位针:如果不需要针头继续留在身体里面,需要将其取出,将骨定位针大致拉出穿刺口,然后用力旋转针头,可以防止撕裂组织,取出骨定位针后,进行简单的伤口处理,擦拭伤口,覆盖无菌敷料。

8.观察:在取出后,需要对伤口进行观察并做好后续处理。

骨定位针的注意事项

1.使用前应仔细查看骨定位针的外观和规格是否符合要求,是否损坏或变形,如发现问题应及时更换。

2.在使用骨定位针前,应先进行消毒处理,以确保操作安全和卫生。

3.在使用过程中,应注意不要过度用力,以免损伤患者。

4.使用时,应按照医师的指示和方法正确插入骨定位针,不得盲目操作。

5.注意观察患者的反应,当发现患者出现异常情况时,应及时停止操作,如出现感染等并发症,应及时处理。

6.使用完毕后,应及时清洁和消毒骨定位针,放置在指定位置,避免交叉感染和丢失。

基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回

基本信息

产品名称
骨定位针
管理类别
注册人住所
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
/
变更情况
2022年11月24日:变更型号规格,原文增加:规格: Ⅰ型:φ1.5×280 mm;∅3.0×125 mm;∅3.0×145 mm;∅3.0×165 mm; ∅3.0×185 mm、 Ⅱ型:∅3.0×140mm、 Ⅲ-L 型:φ2.135mm、 Ⅲ-R 型:φ2.135mm、 Ⅳ型:φ1.214mm、 Ⅵ-L 型:Φ1.9550.385.0mm、 Ⅵ-R 型:Φ1.9550.385.0mm、 VII 型:φ1.823mm。并更新技术要求。;2023年7月12日:生产地址由“深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼”变更为“广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801”。
是否纳入医保
批准日期
2023-07-12
国家
中国
省份
广东省
结构及组成/主要组成成分
由头部、针体和尾部组成,有螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。
型号规格
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ-L 型、Ⅲ-R 型、Ⅳ型、Ⅵ-L 型、Ⅵ-R 型、VII 型规格:Ⅰ型:φ1.5×280 mm;∅3.0×125 mm;∅3.0×145 mm;∅3.0×165 mm;∅3.0×185 mm、Ⅱ型:∅3.0×140mm、Ⅲ-L 型:φ2.135mm、Ⅲ-R 型:φ2.135mm、Ⅳ型:φ1.214mm、Ⅵ-L 型:Φ1.9550.385.0mm、Ⅵ-R 型:Φ1.9550.385.0mm、VII 型:φ1.823mm
注册类型
备案
注册证编号/备案号
粤深械备20210542
企业名称
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
生产地址
广东省深圳市坪山区坪山街道六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼、B栋801
适用范围/预期用途
用于在骨科手术过程中导向及定位。
其它内容
/
备注
/
审批部门
深圳市市场监督管理局
有效期至
/
国产/进口
国产

历史数据

注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
粤深械备20210542
骨定位针
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
深圳市坪山新区六联社区锦龙大道路口宝山路东侧海科兴战略新兴产业园A栋01区2楼
/
第一类
中国
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ-L 型、Ⅲ-R 型、Ⅳ型、Ⅵ-L 型、Ⅵ-R 型、VII 型规格:Ⅰ型:φ1.5×280 mm;∅3.0×125 mm;∅3.0×145 mm;∅3.0×165 mm;∅3.0×185 mm、Ⅱ型:∅3.0×140mm、Ⅲ-L 型:φ2.135mm、Ⅲ-R 型:φ2.135mm、Ⅳ型:φ1.214mm、Ⅵ-L 型:Φ1.9550.385.0mm、Ⅵ-R 型:Φ1.9550.385.0mm、VII 型:φ1.823mm
/
/
2022-11-24
/
粤深械备20210542
骨定位针
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
/
/
第一类
中国
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ-L 型、Ⅲ-R 型、Ⅳ型、Ⅵ-L 型、Ⅵ-R 型、VII 型 规格: Ⅰ型:φ1.5×280 mm;∅3.0×125 mm;∅3.0×145 mm;∅3.0×165 mm; ∅3.0×185 mm、 Ⅱ型:∅3.0×140mm、 Ⅲ-L 型:φ2.1*35mm、 Ⅲ-R 型:φ2.1*35mm、 Ⅳ型:φ1.2*14mm、 Ⅵ-L 型:Φ1.95*50.3*85.0mm、 Ⅵ-R 型:Φ1.95*50.3*85.0mm、 VII 型:φ1.8*23mm
由头部、针体和尾部组成,有螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
/
2022-11-24
2999-01-01
粤深械备20210542
骨定位针
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司
/
/
第一类
中国
型号:Ⅰ型、Ⅱ型、ⅢL 型、ⅢR 型、Ⅳ型、ⅥL 型、ⅥR 型、VII 型规格:Ⅰ型:φ1.5×280 mm;∅3.0×125 mm;∅3.0×145 mm;∅3.0×165 mm;∅3.0×185 mm、Ⅱ型:∅3.0×140mm、ⅢL 型:φ2.135mm、ⅢR 型:φ2.135mm、Ⅳ型:φ1.214mm、ⅥL 型:Φ1.9550.385.0mm、ⅥR 型:Φ1.9550.385.0mm、VII 型:φ1.823mm
由头部、针体和尾部组成,有螺纹型和光杆型两种型式。采用不锈钢材料制成。非无菌提供,重复性使用。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用
/
2022-11-24
2999-01-01

创新、优先医疗器械

获取更多信息,请 点击跳转

医保医用耗材代码

获取更多信息,请 点击跳转

器械审评数据

获取更多信息,请 点击跳转

抽样检查

获取更多信息,请 点击跳转

中国医疗器械召回

获取更多信息,请 点击跳转

关联企业

上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20200122】
梅达提斯有限公司【国械备20170872】
北京贝思达生物技术有限公司【京海械备20150074】
珠海维尔康生物科技有限公司【粤珠械备20200119】
张家港市三兴医疗器械有限公司【苏苏械备20180425】
广州索虑医疗科技有限公司【粤穗械备20201799】
新华手术器械有限公司【鲁淄械备20160231】
长春耘艾手术器械有限公司【吉长械备20190339】
北京东鸿致远医疗科技有限公司【京大械备20210086】
江苏芸迪医疗科技发展有限公司【苏锡械备20160134】
鹰利视医疗科技有限公司【苏常械备20180184】
经纬医疗器材制造(深圳)有限公司【粤深械备20220111】
浙江德康医疗器械有限公司【浙嘉械备20150059】
安徽钡锶创新科技有限公司【皖合械备20220508】
广州市天鹰精密工具有限公司【粤穗械备20170039】
上海方润医疗科技股份有限公司【沪浦械备20200211】
沈阳普斯曼医疗器械有限公司【辽沈械备20220116】
骨圣元化机器人(深圳)有限公司【粤深械备20210926】
上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20180035】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪闵械备20230345】
苏州艾维康医疗器械有限公司【苏苏械备20180522】
骨圣元化机器人(深圳)有限公司【粤深械备20201025】
力迈德医疗(广州)有限公司【粤穗械备20170806】
上海龙慧医疗科技有限公司【沪浦械备20210142】
安徽钡锶创新科技有限公司【皖合械备20220503】
安徽太康医疗科技有限公司【皖亳械备20220008】
江苏芸众医疗科技有限公司【苏锡械备20170211】
鑫君特(苏州)医疗科技有限公司【苏苏械备20222098】
深圳市沃尔德外科医疗器械技术有限公司【粤深械备20210542】
浙江德康医疗器械有限公司【浙嘉械备20140002】
上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20190024】
天津正天医疗器械有限公司【津械备20210782】
合肥市五洋医疗器械有限公司【皖合械备20200238】
青岛钰仁医疗科技有限公司【鲁青械备20190520】
浙江康慈医疗科技有限公司【浙衢械备20160036】
江苏惠骨医疗器械有限公司【苏苏械备20225047】
上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20200336】
湖南强笙科技发展有限公司【湘长械备20211052】
上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂【沪虹械备20150261】
北京柏惠维康科技股份有限公司【京海械备20210032】
浙江德康医疗器械有限公司【浙嘉械备20150031】
无锡市闻泰百得医疗器械有限公司【苏锡械备20170168】
北京和华瑞博医疗科技有限公司【京经械备20210331】
山东安康生物科技有限公司【鲁济械备20230261】
上海方润医疗科技股份有限公司【沪浦械备20210029】
扬州灵涛医疗科技有限公司【苏扬械备20170076】
山东新华健康产业有限公司【鲁淄械备20150326】
浙江嘉佑医疗器械有限公司【浙绍械备20220090】
镇江市人杰医疗器械有限公司【苏镇械备20160004】
杭州三桐科技有限公司【浙杭械备20180251】
广东天成天美医疗科技有限公司【粤顺械备20220070】
上海三友医疗器械股份有限公司【沪嘉械备20200387】
合肥锦鑫金属制品有限公司【皖合械备20200406】
安徽龙慧医疗科技有限公司【皖芜械备20190008】