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骨定位针 Pin
国械备20151688
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅰ
【注册类型】：备案
【批准日期】：2015-11-19
【国家】：法国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
骨定位针 Pin
管理类别
Ⅰ
注册人住所
2 Pearl Court Allendale, NJ 07401 UNITED STATES
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
备案人名称-中文由“/”变更为“史赛克脊柱股份有限公司”;备案人名称-原文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”;备案人名称-英文由“STRYKER SPINE, INC”变更为“STRYKER SPINE”变更时间2018年12月27日;代理人注册地址由“北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“ 北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室 ”变更时间2020年12月21日
是否纳入医保
否
批准日期
2015-11-19
国家
法国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用。
型号规格
见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444361009412.doc)
注册类型
备案
注册证编号/备案号
国械备20151688
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
ZI Marticot 33610 Cestas, France
适用范围/预期用途
用于在骨折手术过程中牵引、导引或固定。
其它内容
/
备注
/
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
/
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械备20151688
骨定位针 Pin
史赛克（北京）医疗器械有限公司
ZI Marticot 33610 Cestas, France
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第一类
法国
（附件链接地址:http:qxzc.nmpa.gov.cnuploadba1444361009412.doc）
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2015-11-19
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国械备20151688
骨定位针 Pin
Stryker Spine Inc.
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第一类
法国
（附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444361009412.doc）
通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用
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2015-11-19
2999-01-01
国械备20151688
骨定位针 Pi
Stryker Spine Inc
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第一类
法国
(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1444361009412.doc)
通常由头部、针体和尾部组成，可分为螺纹型和光杆型两种型式。一般由不锈钢材料或钛合金材料制成。可重复使用
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2015-11-19
2999-01-01
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史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械备20151688】