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电池供电骨组织手术系统Battery Power Surgical System for Osseous Tissue
国械注进20182042409
【生产企业】：贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2022-01-13
【国家】：德国
【省份】：上海市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：是
【适用范围/预期用途】：用于创伤手术和心胸手术中骨和软骨的分离，以及骨科手术中钻孔、打磨、上紧和松开螺丝、上克氏针。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电池供电骨组织手术系统Battery Power Surgical System for Osseous Tissue
管理类别
Ⅱ
注册人住所
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
变更情况
2021-12-14 结构及组成，产品技术要求变更，详见变更对比表。
是否纳入医保
是
批准日期
2022-01-13
国家
德国
省份
上海市
结构及组成/主要组成成分
由主机、充电器与电池、附件、存放系统、刀具组成,详见附页。
型号规格
Acculan 3Ti
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20182042409
企业名称
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
生产地址
Am Aesculap-Platz, 78532 Tuttlingen, Germany
适用范围/预期用途
用于创伤手术和心胸手术中骨和软骨的分离，以及骨科手术中钻孔、打磨、上紧和松开螺丝、上克氏针。
其它内容
/
备注
延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。原注册证编号:国械注进20182042409
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2028-09-24
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20182042409
电池供电骨组织手术系统Battery Power Surgical System for Osseous Tissue
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
第二类
德国
Acculan 3Ti
由主机、充电器与电池、附件、存放系统、刀具组成，详
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2018-09-25
2023-09-24
国械注进20182042409
电池供电骨组织手术系统Battery Power Surgical System for Osseous Tissue
Aesculap AG & Co., KG
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第二类
德国
Acculan 3Ti
由主机、充电器与电池、附件、存放系统、刀具组成，详
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2018-09-25
2023-09-24
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关联企业
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司【国械注进20182042409】