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电池型骨动力系统Heavy Duty Battery Powered Equipment
国械注进20152040513
【生产企业】：史赛克（北京）医疗器械有限公司
【管理类别】：Ⅱ
【注册类型】：注册
【批准日期】：2020-01-15
【国家】：美国
【省份】：北京市
【国家/进口】：进口
【是否纳入医保】：否
【适用范围/预期用途】：产品适用于对人体硬组织和／或骨的切割、铰孔、钻孔以及螺丝固定。
产品信息
基本信息
历史数据
创新、优先医疗器械
医保医用耗材代码
器械审评数据
抽样检查
中国医疗器械召回
基本信息
产品名称
电池型骨动力系统Heavy Duty Battery Powered Equipment
管理类别
Ⅱ
注册人住所
1941 Stryker Way Portage, MI 49002
产品储存条件及有效期
/
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
变更情况
2020-12-01 “注册人住所:4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”变更为“注册人住所:1941 Stryker Way Portage, MI 49002; 代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室”。
是否纳入医保
否
批准日期
2020-01-15
国家
美国
省份
北京市
结构及组成/主要组成成分
产品由CD4创伤手机， Sabo2 矢状锯，接头(仅适用于CD4创伤手机)，电池组成。
型号规格
/
注册类型
注册
注册证编号/备案号
国械注进20152040513
企业名称
史赛克（北京）医疗器械有限公司
生产地址
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
适用范围/预期用途
产品适用于对人体硬组织和／或骨的切割、铰孔、钻孔以及螺丝固定。
其它内容
/
备注
原注册证编号:国械注进20152100513
审批部门
国家药品监督管理局
有效期至
2025-01-14
国产/进口
进口
历史数据
注册证编号
产品名称
注册企业
注册人地址
生产地址
管理类别
国家
型号规格
结构及组成/主要组...
产品储存条件及有...
批准日期
有效期至
国械注进20152040513
电池型骨动力系统Heavy Duty Battery Powered Equipment
史赛克动力Stryker Instruments
4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001 USA
北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层915、917室
第二类
美国
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产品由CD4创伤手机， Sabo2 矢状锯，接头（仅适用于CD4创伤手机），电池组成
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2020-01-15
2025-01-14
国械注进20152040513
电池型骨动力系统Heavy Duty Battery Powered Equipment
Stryker Instrument
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第二类
美国
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产品由CD4创伤手机， Sabo2 矢状锯，接头（仅适用于CD4创伤手机），电池组成
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2020-01-15
2025-01-14
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关联企业
史赛克（北京）医疗器械有限公司【国械注进20152040513】